爆竹声中一岁除，春风送暖入屠苏。2021年2月，医药领域送来许多新春福祉——27省份展开一般门诊费用跨省直接结算试运行；四批国家药品集采开标，拟中选药品均匀降价52%；国办发文，医药展开进一步提速。与此一起，职业监管力度再进步，包含医保基金监管法令发布；医保局曝光典型案子；北京同仁堂(集团)公司总经理高振坤承受查看查询等。在有关部门送盈利之余，药企研制提速，安全有用种类增多，包含溴芬酸钠滴眼液、阿托伐他汀钙片等种类取得《药品注册证书》，阿法骨化醇软胶囊、磺胺嘧啶片等种类经过一致性点评等。

　　2月1日，国家医疗保障局音讯，新增山西、内蒙古等15个省区作为一般门诊费用跨省直接结算试点。现在，全国已有27个省(区、市)展开一般门诊费用(不含门诊慢特病)跨省直接结算试运行。至2020年末，上述区域内注册门诊费用跨省直接结算定点医疗组织和定点零售药店双双打破1万家，累计直接结算人次打破300万。

　　2月3日，第四批国家组织药品会集收买在上海开标，并发生拟中选成果。此次收买发生拟中选企业118家，拟中选产品158个，拟中选产品均匀降价52%。一批常用药品、抗癌药品费用将显着下降——如用于医治胃溃疡的药物艾司奥美拉唑肠溶片(20mg/片)，此次集采后每片价格将从9元下降到3元，整个阶段可节省费用约240元；医治多发性骨髓瘤的硼替佐米注射剂单支价格从1500元降至600元，整个阶段可为患者节省费用约3.6万元。

　　2月5日，商场监管总局发文，要展开坚决整理整治闻名医院被冒牌问题举动，逐个核查在称号中运用“协和”“华山”“同济”“华西”“湘雅”“齐鲁”“同仁”等闻名医院字号的营利性医疗组织，严峻惩办打乱医疗商场秩序违法行为。

　　对未办理医疗组织许可证或许证照不一致的营利性医疗组织，一概责令改变称号；对营利性医疗组织以及医院办理、医疗美容、药品等相关职业企业，其称号在运用中对大众形成诈骗或许误解、危害别人合法权益的，一概依法予以纠正。闻名医院之外的营利性医疗组织，无权利人直接授权的，一概不得在称号中运用“协和”等闻名医院字号。

　　2月9日，我国政府网发布《关于加速中医药特征展开的若干方针措施》，总结新冠肺炎疫情防控中的中医药作业经验，针对当时中医药展开呈现的薄弱环节和变革难点，聚集破解中医药展开面对的具体问题，全面加大对中医药的方针支撑力度和投入力度，提出7个方面28条方针。

　　2月9日，国家药品监督办理局发布第二批共72家要点实验室名单，其间包含14家中药要点实验室，触及中药质量和安全的研讨与点评、中医药循证点评、民族药质量操控等领域。

　　2月10日，国家药监局发布《关于完毕中药配方颗粒试点作业的公告》清晰，中药配方颗粒的质量监管归入中药饮片办理领域。中药配方颗粒在我国的试点作业源于1993年。

　　《医疗保障基金运用监督办理法令》将自2021年5月1日起施行。法令要求，医疗保障基金专款专用，任何组织和个人不得侵吞或许移用。国务院医疗保障行政部门应当树立定点医药组织、人员等诺言办理制度，将日常监督查看成果、行政处罚成果等状况归入全国诺言信息同享渠道和其他相关信息公示体系。医疗保障经办组织、定点医院骗保，由医疗保障行政部门责令退回，并处骗得金额2倍以上5倍以下的罚款。

　　2月20日，国新办举办方针例行吹风会。国家医保局副局长施子海介绍，2020年查看的60余万家定点医药组织中，一半以上不同程度上存在医保基金运用方面的问题，追回医保基金223.1亿元。

　　据国家卫健委2月20日音讯，国家卫健委、科技部、国家中医药办理局修订了《医学科研诚信和相关行为标准》，为医学科研人员从事研讨活动及医学研讨组织诚信标准划出“红线”，界定了“是与非”的鸿沟，促进继续改善医学科研气氛。

　　据国家卫健委2月20日音讯，国务院应对新式冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《大规划新冠病毒核酸检测实验室办理办法(试行)》，清晰了大规划新冠病毒核酸检测实验室应当契合的条件，包含近两年内未受行政处罚，诺言杰出等内容；并应当在规则的时间内出具核酸检测成果，出具的核酸检测成果应当实在、精确、客观、公平。

　　国家医保局2月24日发布了2021年第一期曝光典型案子，共9例。包含辽宁省锦州市锦京医院诈骗骗保案、湖南省长沙市望城坡春望医院诈骗骗保案、湖北省黄冈市红安县七里坪镇中心卫生院国医堂曾某某诈骗骗保案等。

　　北京市医保局2月9日音讯，北京市医保局、市人力社保局联合印发告诉，对本市医保药品目录进行了有进有出的调整，新增119种药品，并对门诊特别疾病方针进行了完善。新方针将于3月1日起正式施行，适用于本市城镇职工、城乡居民等参保人员。

　　2月3日，我国医药公告，公司收到公司董事长高渝文的书面辞职陈述。因作业调整原因，公司董事长高渝文请求辞去公司董事长(法定代表人)、董事及董事会专门委员会相关职务。高渝文将不再担任公司任何职务。

　　2月8日，人福医药公告，董事会收到副总裁徐华斌的书面辞职陈述，徐华斌因个人原因请求辞去公司副总裁职务。

　　2月8日晚，恒瑞医药公告，公司拟以自筹资金2000万美元认购璎黎药业6.67%的股份。一起，公司与璎黎药业的子公司上海璎黎达成协议，上海璎黎颁发恒瑞医药针对PI3kδ按捺剂Linperlisib(简称“YY-20394”)在大中华区域的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。

　　2月8日晚，君实生物公告，公司拟出资606.3812万元收买景诚(成都)股权出资基金合伙企业(有限合伙)所持有的四川至善唯新生物科技有限公司1.5957%股权。上述生意完结后，公司拟最高出资3393.6188万元参加认购至善唯新的增资扩股，本次增资悉数完结后，公司将持有至善唯新6.5598%股权。

　　2月8日，康缘药业旗下辽宁康缘华威药业有限公司(本溪市高新技能工业开发区石桥子大街香槐路)原料药车间中试过程中发生爆炸事端。

　　2月9日，大参林公告，核查到公司现任董事李杰证券账户呈现违规生意公司股票的行为。李杰的证券账户在2020年3月31日买入公司股票7200股，成交金额人民币457848元，并于2020年4月9日卖出7200股，成交金额人民币457,440元。经与李杰核实，本次生意系其直系亲属误操作导致生意公司股票。

　　2月9日晚，哈三联公告，公司拟以全资子公司哈尔滨北星药业有限公司100%股权对哈尔滨敷尔佳科技展开有限公司进行增资，更好地完结公司战略展开布局，拓展医疗器械及化妆品板块展开途径，发挥工业资源聚合效应，发明更大经济价值。

　　2月9日晚，鲁抗医药公告，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到《山东省药品监督办理局行政处罚决定书》。值得一提的是，就在上个月1月15日，赛特公司还收到了另一则行政处罚决定书。

　　2月18日，华东医药盘前连续公告两笔严峻生意，金额算计约3亿美金，包含以1.895亿美元取得全球在研创新药PRV-3279两个适应症在大中华区独家临床开发及商业化权益；以最高8500万欧元收买西班牙EBD能量源设备医美企业High Tech公司100%股权。

　　2月18日，癌症早筛企业诺辉健康正式于香港联交所挂牌上市，开盘大涨185%，市值打破300亿港元。诺辉健康创立于2015年，是港交所18A生物科技公司中极少量打通研制、注册、商业化全流程的团队。

　　2月22日，在爱尔眼科治眼致右眼近乎失明的武汉医师艾芬再度发声。艾芬称，2月18日下午接到武汉市武昌区信访局作业人员电话，作业人员称已收到告发湖北武汉爱尔眼科医院违法违规问题的信访资料，武汉市武昌区信访局预备予以受理。

　　2月22日，中央纪委国家监委网站通报，我国北京同仁堂(集团)有限责任公司总经理高振坤涉嫌严峻违纪违法，现在正承受纪律查看和督查查询。

　　高振坤任同仁堂董事长、法定代表人。22日晚间，同仁堂发布公告表明，现在公司出产经营一切正常。

　　2月23日，复星医药公告，公司拟发行超短期融资券置换到期债款，本期根底发行规划为10亿元，发行金额上限为15亿元。同花顺iFind数据显现，复星医药1998年上市至今，其筹资峰值发生在2017年，筹资总量达105.35亿元。2020年，复星医药筹资总额为9亿元。2021年，复星医药已成功发行16亿元公司债，49.83亿元定增融资计划尚在推动之中。

　　2月24日，仙琚制药发布2020年度成绩快报，陈述期内，完结营收40.15亿元，同比增加8.27%；归属于上市公司股东的净利润5.05亿元，同比增加23.15%。

　　2月24日，太极集团公告，公司控股股东太极有限收到国务院国资委下发的有关批复，原则同意国药中药经过增资太极有限间承受让太极集团控股权的全体计划。公司的实践操控人将由涪陵区国资委改变为我国医药集团，终究操控人改变为国务院国资委。

　　2月9日，日本制药企业小林化工公司由于出产的一款口服药混入过量催眠成分导致多人健康受损，被其所在地福井县政府勒令停业整顿。当地媒体说，这一事情还牵扯出该公司长时间造假、其高管人员默许违规等“8大差错”，部分造假行为乃至长达40年。

　　2月5日，广东省药监局对外发表：2020年全省共完结药品、医疗器械和化妆品抽检24744批次，合格率为97.99%。其间，药品抽检18174批次，合格率为99.30%，跟2019年(97.3%)比较有所进步。疫情防控相关药品抽检741批次，合格率为99.73%；国家根本药物种类抽检8690批次，合格率为98.91%，跟2019年(95.70%)比较有所进步；中药材(饮片)抽检1492批次，合格率为94.50%，跟2019年(78.60%)比较有明显进步。

　　2月18日，广东省药品监督办理局发布药品检查布告，标明沈阳圣元药业有限公司出产的阿奇霉素涣散片(标准：0.25g；批号：20190401)涣散均匀性不合格，沈阳圣元药业有限公司系亿帆医药全资子公司。

　　2月9日，国家药监局发布《修订甲巯咪唑制剂说明书的公告》，五类人群禁用该药，包含对甲巯咪唑、其他硫脲类衍生物或本品任何辅料过敏者；中到重度血细胞计数紊乱(中性粒细胞削减)者；非甲状腺功用亢进症导致的胆汁淤积者；在承受甲巯咪唑或丙硫氧嘧啶医治后，曾呈现粒细胞缺少或严峻骨髓按捺者；既往运用甲巯咪唑或卡比马唑呈现急性胰腺炎者。

　　2月18日，国家药监局对六味地黄制剂说明书修订，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、厌恶、吐逆、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应陈述。对该药及所含成份过敏者禁用。

　　2月26日，国家药监局发布公告，对妇产科用米索前列醇片的说明书进行修订。此次修订新增多项不良反应，包含寒战、发热、厌恶、腹泻、瘙痒、头晕、紫绀、呼吸困难、子宫决裂等。在忌讳方面，此次修订补增“对本品或其他前列腺素类药物过敏者禁用”。

　　2月26日举办的国新办发布会上，科技部社会展开科技司司长吴远彬介绍，我国组织了5条技能道路款疫苗在展开临床试验，7款疫苗进入Ⅲ期临床。4款疫苗附条件上市，正在对全国要点人群进行接种。

　　国家药监局于2月25日公告，当日附条件同意国药集团我国生物武汉生物制品研讨所有限责任公司的新式冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)、康希诺生物股份公司重组新式冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册请求。除了上述两款疫苗以外，别的两款疫苗为上一年12月30日获批的国药集团我国生物北京生物制品研讨所有限责任公司的新式冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)，以及本年2月5日获批的北京科兴中维生物技能有限公司的新式冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)。

　　2月19日，君实生物宣告，由公司自主研制的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)取得国家药品监督办理局(NMPA)同意，用于既往承受过二线及以上体系医治失利的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者的医治，成为全球首个获批鼻咽癌医治的抗PD-1单抗，完结了该领域内免疫医治零的打破。

　　2月5日，海正药业公告，公司收到国家药监局核准签发的阿托伐他汀钙片的《药品注册证书》。阿托伐他汀钙是辉瑞公司旗下重要种类(立普妥)。国内出产厂商主要有齐鲁制药(海南)有限公司、北京嘉林药业股份有限公司、乐普制药科技有限公司等。经查询 IMS 数据库，阿托伐他汀钙片 2019 年全球销售额约 56.714650亿美元，其我国内商场销售额约 10.876750亿美元。

　　2月2日晚，海思科公告，公司全资子公司四川海思科制药有限公司旗下全资子公司海思科制药(眉山)有限公司收到国家药品监督办理局下发的恩曲他滨替诺福韦片《药品注册证书》。该产品现在国内除原研厂家(美国吉祥德科学公司)上市外，还有正大天晴药业集团股份有限公司和安徽贝克生物制药有限公司上市。据米内网数据显现，恩曲他滨替诺福韦片在城市公立及县级公立医院2019年销售额约4600万元，2020年上半年销售额约2100万元。

　　2月8日，天药股份公告，子公司金耀药业收到国家药品监督办理局核准签发的关于溴芬酸钠滴眼液的《药品注册证书》。该药品由 Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.(日本千寿)研制，现在有金耀药业、辽宁美滋林药业有限公司、齐鲁制药有限公司、辰欣佛都药业(汶上)有限公司和 SenjuPharmaceutical Co.,Ltd.(日本千寿)5 家企业具有溴芬酸钠滴眼液同意文号。依据 Newport 数据，2019年溴芬酸钠眼科用药在全球商场的销售额约为 2.81 亿美元。

　　2月2/8日，华邦健康公告，公司全资子公司重庆华邦制药有限公司收到国家药品监督办理局核准签发的利伐沙班片和氨基水杨酸肠溶颗粒的《药品注册批件》，两种类视同其经过一致性点评。

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