据食药监总局网站音讯，依据《中华人民共和国食物安全法》及其施行法令、《食物出产答应处理办法》等有关规则，国家食物药品监督处理总局安排拟定了《食物出产答应查看公例》，自2016年10月1日起施行。《公例》共5章56条，首要内容包含适用规模、请求资料查看、现场核对、核对效果上报和查看整改要求等。

  第一条为加强食物出产答应处理，规范食物出产答应查看作业，依据《中华人民共和国食物安全法》及其施行法令、《食物出产答应处理办法》等有关法律法规、规章和食物安全国家规范，拟定本公例。

  第二条本公例适用于食物药品监督处理部分安排对请求人的食物、食物添加剂（以下总称食物）出产答应以及答应改变、连续等的查看作业。

  第三条本公例应当与相应的食物出产答应查看细则（以下简称查看细则）结合运用。运用地方特色食物出产答应查看细则展开出产答应查看的，应当契合《食物出产答应处理办法》第八条的规则。

  第四条对请求资料的查看，应当以书面请求资料的完好性、规范性、契合性为首要查看内容；对现场的核对，应当以请求资料与实践状况的共同性、合规性为首要查看内容。

  第五条法律法规、规章和规范对食物出产答应查看有特别规则的，还应当恪守其规则。

  第六条请求人应当具有请求食物出产答应的主体资格。请求人应当依据地点地省级食物药品监督处理部分规则的食物出产答应受理权限，向地点地县级以上食物药品监督处理部分提出食物出产答应请求。

  第七条请求资料应当种类完全、内容完好，契合法定办法和填写要求。请求人应当对请求资料的真实性担任。请求资料的份数由省级食物药品监督处理部分依据监管作业需求承认，确保担任对请求人施行食物安全日常监督处理的食物药品监督处理部分把握请求人请求答应的状况。

  请求人托付别人处理食物出产答应请求的，代理人应当提交授权托付书以及代理人的身份证明文件。

  第八条请求人请求食物出产答应的，应当提交食物出产答应请求书、营业执照复印件、食物出产加工场所及其周围环境平面图、食物出产加工场所各功用区间布局平面图、工艺设备布局图、食物出产工艺流程图、食物出产首要设备设备清单、食物安全处理制度目录以及法律法规规则的其他资料。

  请求保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的出产答应，还应当提交与所出产食物相适应的出产质量处理体系文件以及相应的产品注册和存案文件。

  食物添加剂出产答应的请求资料，依照《食物出产答应处理办法》第十六条的规则履行。

  第九条请求改变的，应当提交食物出产答应改变请求书、食物出产答应证（正本、副本）、改变食物出产答应事项有关的资料以及法律法规规则的其他资料。

  食物出产答应证副本载明的同一食物类别内的事项产生改变的，请求人声明工艺设备布局和工艺流程、首要出产设备设备等事项产生改变的，应当依照本条第一款的规则提交有关资料。

  请求人声明其他出产条件产生改变，或许影响食物安全的，应当依照本条第一款的规则提交有关资料。

  保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的出产企业请求改变的，还应当就请求人改变事项提交与所出产食物相适应的出产质量处理体系文件，以及相应的产品注册和存案文件。

  第十条请求连续的，应当提交食物出产答应连续请求书、食物出产答应证（正本、副本）、请求人出产条件是否产生改变的声明、连续食物出产答应事项有关的资料以及法律法规规则的其他资料。

  保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的出产企业请求连续食物出产答应的，还应当就请求人改变事项供给与所出产食物相适应的出产质量处理体系运转状况的自查陈述，以及相应的产品注册和存案文件。

  第十一条答应机关或许其托付的技能查看安排（以下总称为查看部分）应当对请求人提交的请求资料的完好性、规范性进行查看。

  第十二条查看部分应当对请求人提交的请求资料的种类、数量、内容、填写办法以及复印资料与原件的契合性等方面进行查看。

  请求资料均须由请求人的法定代表人或担任人签名，并加盖请求人公章。复印件应当由请求人注明“与原件共同”，并加盖请求人公章。

  第十三条食物出产答应请求书应当运用钢笔、签字笔填写或打印，笔迹应当明晰、整齐，修正处应当签名并加盖请求人公章。请求书中各项内容填写完好、规范、精确。

  请求人称号、法定代表人或担任人、社会信誉代码或营业执照注册号、居处等填写内容应当与营业执照共同，所请求出产答应的食物类别应当在营业执照载明的运营规模内，且营业执照在有效期限内。

  申证产品的类别编号、类别称号及种类明细应当依照食物出产答应分类目录填写。

  第十四条请求人应当装备食物安全处理人员及专业技能人员，并定时进行训练和查核。

  第十五条请求人及从事食物出产处理作业的食物安全处理人员应当未受到从业制止。

  第十六条食物出产加工场所及其周围环境平面图、食物出产加工场所各功用区间布局平面图、工艺设备布局图、食物出产工艺流程图等图表明晰，出产场所、首要设备设备布局合理、工艺流程契合查看细则和所履行规范规则的要求。

  食物出产加工场所及其周围环境平面图、食物出产加工场所各功用区间布局平面图、工艺设备布局图应当按份额标示。

  第十七条答应机关发现请求人存在隐秘有关状况或许供给虚伪请求资料的，应当及时依法处理。

  第十八条请求资料经查看，按规则不需求现场核对的，应当按规则程序由答应机关作出答应决议。答应机关决议需求现场核对的，应当安排现场核对。

  （二）请求改变的，请求人声明其出产场所产生变迁，或许现有工艺设备布局和工艺流程、首要出产设备设备、食物类别等事项产生改变的，应当对改变状况安排现场核对；其他出产条件产生改变，或许影响食物安全的，也应当就改变状况安排现场核对。

  （三）请求连续的，请求人声明出产条件产生改变，或许影响食物安全的，应当安排对改变状况进行现场核对。

  （四）请求改变、连续的，查看部分决议需求对请求资料内容、食物类别、与相关查看细则及履行规范要求相符状况进行核实的，应当安排现场核对。

  （五）请求人的出产场所迁出原发证的食物药品监督处理部分统辖规模的，应当从头请求食物出产答应，迁入地答应机关应当依照本公例的规则安排请求资料查看和现场核对。

  （六）请求人食物安全信誉信息记载载明监督抽检不合格、监督查看不契合、产生过食物安全事故，以及其他确保食物安全方面存在危险的。

  第二十条查看部分应当自收到请求资料之日起3个作业日内组成核对组，担任对请求人进行现场核对，并将现场核对决议书面通知请求人及担任对请求人施行食物安全日常监督处理的食物药品监督处理部分。

  第二十一条核对组由契合要求的核对人员组成，不得少于2人。核对组施行组长担任制，组长由查看部分指定。

  第二十二条担任对请求人施行食物安全日常监督处理的食物药品监督处理部分或其派出安排应当派出监管人员作为查询员参与现场核对作业。查询员应当支撑、配兼并全程查询核对组的现场核对作业，但不作为核对组成员，不参与对请求人出产条件的评分及核对定论的断定。

  查询员对现场核对程序、进程、效果有贰言的，可在现场核对完毕后3个作业日内书面向答应机关陈述。

  第二十三条核对组应当举行初次会议，由核对组长向请求人介绍核对意图、依据、内容、作业程序、核对人员及作业安排等内容。

  第二十四条核对组施行现场核对时，应当依据《食物、食物添加剂出产答应现场核对评分记载表》中所列核对项目，采纳核对现场、查阅文件、核对资料及问询相关人员等办法施行现场核对。

  必要时，核对组能够对请求人的食物安全处理人员、专业技能人员进行查看查核。

  第二十五条核对组长应当招集核对人员对各自担任的核对项意图评分定见共同研究，汇总核对状况，构成开始核对定见，并与请求人进行交流。

  第二十六条核对组对核对状况和请求人的反应定见进行谈判后，应当依据不同食物类其他现场核对状况别离进行评分断定，并汇总评分效果，构成核对定论，填写《食物、食物添加剂出产答应现场核对陈述》。

  第二十七条核对组应当举行末次会议，由核对组长宣告核对定论，安排核对人员及请求人在《食物、食物添加剂出产答应现场核对评分记载表》《食物、食物添加剂出产答应现场核对陈述》上签署定见并签名、盖章。请求人回绝签名、盖章的，核对人员应当在《食物、食物添加剂出产答应现场核对陈述》上注明状况。查询员应当在《食物、食物添加剂出产答应现场核对陈述》上签字承认。

  第二十八条参与首、末次会议人员应当包含请求人的法定代表人（担任人）或其代理人、相关食物安全处理人员、专业技能人员、核对组成员及查询员。

  第二十九条现场核对规模首要包含出产场所、设备设备、设备布局和工艺流程、人员处理、处理制度及其履行状况，以及按规则需求查验试制产品查验合格陈述。

  第三十条在出产场所方面，核对请求人提交的资料是否与现场共同，其出产场所周边和厂区环境、布局和各功用区区分、厂房及出产车间相关原料等是否契合有关规则和要求。

  请求人在出产场所外树立或许租借外设库房的，应当许诺契合《食物、食物添加剂出产答应现场核对评分记载表》中关于库房的要求，并供给相关印象资料。必要时，核对组能够对外设库房施行现场核对。

  第三十一条在设备设备方面，核对请求人提交的出产设备设备清单是否与现场共同，出产设备设备原料、功能等是否契合规则并满意出产需求；请求人自行对原辅料及出厂产品进行查验的，是否具有查看细则规则的查验设备设备，功能和精度是否满意查验需求。

  第三十二条在设备布局和工艺流程方面，核对请求人提交的设备布局图和工艺流程图是否与现场共同，设备布局、工艺流程是否契合规则要求，并能避免穿插污染。

  施行复配食物添加剂现场核对时，核对组应当依据有关规则，依据复配食物添加剂种类特色，核对复配食物添加剂配方组成、有害物质及致病菌是否契合食物安全国家规范。

  第三十三条在人员处理方面，核对请求人是否装备请求资料所列明的食物安全处理人员及专业技能人员；是否树立出产相关岗位的训练及从业人员健康处理制度；从事触摸直接进口食物作业的食物出产人员是否获得健康证明。

  第三十四条在处理制度方面，核对请求人的进货查验记载、出产进程操控、出厂查验记载、食物安全自查、不安全食物召回、不合格品处理、食物安全事故处置及查看细则规则的其他确保食物安全的处理制度是否完全，内容是否契合法律法规等相关规则。

  第三十五条在试制产品查验合格陈述方面，现场核对时，核对组能够依据食物出产工艺流程等要求，按请求人出产食物所履行的食物安全规范和产品规范核对试制食物查验合格陈述。

  施行食物添加剂出产答应现场核对时，能够依据食物添加剂种类，按请求人出产食物添加剂所履行的食物安全规范核对试制食物添加剂查验合格陈述。

  试制产品查验合格陈述能够由请求人自行查验，或许托付有资质的食物查验安排出具。

  第三十六条查看细则对现场核对相关内容进行细化或许有弥补要求的，应当一起核对，并在《食物、食物添加剂出产答应现场核对评分记载表》中记载。

  第三十七条请求改变及连续的，请求人声明其出产条件产生改变的，查看部分应当依照本公例的规则就请求人声明的出产条件改变状况安排现场核对。

  经注册或存案的保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物出产工艺产生改变的，相关出产企业应当在处理食物出产答应的改变前，处理产品注册或许存案改变手续。

  第三十八条因请求人下列原因导致现场核对无法正常展开的，核对组应当照实陈述查看部分，本次核对依照未经过现场核对作出定论：

  第三十九条因不可抗力原因，或许供电、供水等客观原因导致现场核对无法正常展开的，请求人应当向答应机关书面提出答应间断请求。间断时刻应当不超越10个作业日，间断时刻不计入食物出产答应批阅时限。

  第四十条因请求人涉嫌食物安全违法且被食物药品监督处理部分立案查询的，答应机关应当间断出产答应程序，间断时刻不计入食物出产答应批阅时限。

  第四十一条现场核对依照《食物、食物添加剂出产答应现场核对评分记载表》的项目得分进行断定。核对项目单项得分无0分项且总得分率85%的，该食物类别及种类明细断定为经过现场核对；核对项目单项得分有0分项或许总得分率＜85%的，该食物类别及种类明细断定为未经过现场核对。

  第四十二条《食物、食物添加剂出产答应现场核对陈述》应当现场交请求人留存一份。

  第四十三条核对组应当自承受现场核对使命之日起10个作业日内完结现场核对，并将《食物、食物添加剂出产答应核对资料清单》所列的答应相关资料上报查看部分。

  第四十四条查看部分应当在规则时限内搜集、汇总查看效果以及《食物、食物添加剂出产答应核对资料清单》所列的答应相关资料。

  第四十五条答应机关应当依据请求资料查看和现场核对等状况，对契合条件的，作出准予出产答应的决议。对不契合条件的，应当及时作出不予答应的书面决议并说明理由，一起奉告请求人依法享有请求行政复议或许提起行政诉讼的权力。

  第四十六条作出准予出产答应决议的,请求人的请求资料及查看部分搜集、汇总的相关答应资料还应当送达担任对请求人施行食物安全日常监督处理的食物药品监督处理部分。

  第四十七条关于断定效果为经过现场核对的，请求人应当在1个月内对现场核对中发现的问题进行整改，并将整改效果向担任对请求人施行食物安全日常监督处理的食物药品监督处理部分书面陈述。

  第四十八条担任对请求人施行食物安全日常监督处理的食物药品监督处理部分或其派出安排应当在答应后3个月内对获证企业展开一次监督查看。对已进行现场核对的企业，要点查看现场核对中发现的问题是否已进行整改。

  第五十一条省级食物药品监督处理部分能够依据本公例，结合本区域实践状况拟定有关食物出产答应处理的详细施行办法，弥补、细化《食物、食物添加剂出产答应现场核对评分记载表》《食物、食物添加剂出产答应现场核对陈述》。

  第五十三条本公例适用于以分装办法请求的食物出产答应查看，但相关查看细则还有规则的在外。

  第五十四条本公例所称外设库房，是指请求人在出产厂区外设置的储存食物出产原辅资料和制品的场所。

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