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以岭药业获22家机构调查与研究:公司计划每年申报1-2个品种近日治疗糖尿病视网膜病变的中药11类新药通络明目胶囊获批上市(附调研问答)_爱游戏ayx手机登录 | Ayx爱游戏官方网站

以岭药业获22家机构调查与研究:公司计划每年申报1-2个品种近日治疗糖尿病视网膜病变的中药11类新药通络明目胶囊获批上市(附调研问答)

  

以岭药业获22家机构调研:公司计划每年申报1-2个品种近日治疗糖尿病视网膜病变的中药11类新药通络明目胶囊获批上市(附调研问答)

  以岭药业002603)10月30日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年10月27日接受22家机构调研,机构类型为证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍:

  一、董秘吴瑞女士介绍公司2023年前三季度经营情况今年是公司“七五”规划的开局之年。在总体发展的策略的指引下,公司管理层坚持“规范、专业、健康、持续、跨越”的指导思想,以市场需求为导向,不断深化营销网络改革,提高生产能力、提升研发产出效率,强化内生增长动力,带领全体员工,稳步、扎实开展各项工作,公司各业务板块、业务形态、业务链条逐渐完备发展。 今年前三季度,公司实现营业收入85.75亿元,同比增长7.91%;实现归属于上市公司股东的净利润17.59亿元,同比增长24.35%;实现归母扣除非净利润16.40亿元,同比增长15.84%。 在研发方面,2023年前三季度,公司研发支出6.46亿,同比增长14.2%。 详细来看,

  1)中药创新药方面,公司强化中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系打造,不断的提高研发产出效率、丰富研发产品阵列。今年,①治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒启动三期临床研究;②治疗胃肠型感冒的藿夏感冒颗粒、治疗肌萎缩侧索硬化症的参蓉颗粒、治疗儿童急性气管-支气管炎的连花清咳颗粒获得临床批件;③近日,1.1类新药通络明目胶囊获批上市。

  2)已上市品种再评价方面,①“连花清瘟颗粒治疗儿童流行性感冒”的随机/双盲临床试验已完成,处于论文撰写阶段;“连花淸瘟胶囊在聚居环境中对流感密切接触者预防作用”的随机双盲研究计划将于年内启动;②国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”课题顺利通过专家组验收,该项目针对心血管事件链单病种国际瓶颈难题,完成了通络药物干预代谢综合征糖耐量异常、冠状动脉易损斑块、急性心梗、射频消融术后房颤复发、慢性心衰等5项循证医学研究,其中,“通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究(CTS-AMI)”结果论文发表在JAMA《美国医学会杂志》,影响因子超120分,其他几项研究结果论文也将陆续投稿/见刊;③《八子补肾延缓自然衰老小鼠表观遗传衰老并延长其健康寿命》的研究论文,发表在国际药学领域SCI期刊《生物医学与药物医治》上(影响因子7.419),研究结果为,它可以可改善自然衰老小鼠的记忆力和肌肉耐力,逆转自然衰老小鼠增龄性的甲基化变化,明显降低其DNA甲基化年龄并延长其健康寿命。

  3)化生药板块,已有5个创新药品种进入临床阶段,多个一类创新药处于临床前研究阶段,其中术后镇痛的苯胺洛芬注射液即将报产,治疗急性髓性白血病的XY0206片已获批开展三期临床研究,治疗缺血性脑卒中的XY03-EA片进入二期临床,治疗前列腺癌/子宫肌瘤的G201-NA胶囊和治疗“晚期实体瘤”的生物药BIO-008也获批开展临床研究。4)健康产业板块,公司目前已研发上市了系列健康产品,包括通络健康心脑系列新产品、养精抗衰老增强免疫力系列新产品、动形抗疲劳护关节系列新产品、静神助眠及改善情绪系列新产品、连花呼吸健康系列新产品。 在生产方面,公司衡水现代中药产业化项目已如期实现投产,衡水万洋原料药生产项目一期正在进行试生产工作,二期制剂项目将依据公司业务发展规划,逐步打造面向全球的化学药品研发中心和生产销售基地。 今年,在董事会和管理层的领导下,依据“七五”战略规划和年度经营计划,公司将继续抓住行业高水平发展契机,提升经营管理上的水准,提升研发产出效率,实现稳健发展。

  答:近日新获批上市的中药1.1类新药通络明目胶囊,主要治疗2型糖尿病视网膜病变非增殖期及增殖前期患病人群。其产品特色为保护视网膜微血管和血-视网膜屏障,改善视网膜功能,有效治疗糖尿病视网膜病变。 药效实验证实,通络明目胶囊发挥保护视网膜微血管及视网膜细胞综合效应,临床研究证实,治疗DR疗效确切,综合疗效总有效率、中医证候疗效、视力疗效、眼底改变疗效、眼底荧光血管造影疗效均优于对照药物(羟苯磺酸钙),显著改善视物昏花、目睛干涩、面色晦暗、肢体麻木、倦怠乏力、气短懒言、五心烦热、口干咽燥、大便干结等症状,临床应用安全性良好。

  答:公司计划每年申报1-2个品种,近日,治疗糖尿病视网膜病变的中药1.1类新药通络明目胶囊获批上市。 目前,公司已有9个中药创新药品种处于临床阶段。其中,治疗类风湿性关节炎络痹通、治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊、治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片和治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒4个品种处于临床三期阶段,治疗类风湿关节炎的柴芩通淋片计划筹备II期临床,治疗胃肠型感冒藿夏感冒颗粒、治疗肌萎缩侧索硬化症的参蓉颗粒、治疗小儿支气管炎的连花清咳颗粒已获临床批件,此外一个已上市品种-养正消积胶囊新增“癌因性疲乏”适应症获得临床批件。 未来,公司研发计划布局方向:一是大呼吸领域如上呼吸道/下呼吸道/儿童呼吸系统等多个细分病种,二是内分泌领域如糖尿病视网膜病变、糖尿病足、糖尿病肾病、高尿酸血症等细分病种,三是胃肠肝胆领域四个脏器疾病领域,四是妇科和儿科疾病领域,公司计划在前述四个领域多个细分病种方向均有品种布局。此外,在五官科、免疫类疾病、类风关、罕见病等方向也有布局计划。 公司从始至终坚持市场龙头、科技驱动的科学技术创新发展的策略,创立“理论临床-科研-产业-教学”五位一体的独特运营模式,遵循中医药学科规律,将“理论+临床+新药+实验+循证”有机结合,建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系:中医络病理论学术创新赋予公司科技中药以良好疗效和学术内涵,成为公司差异化竞争的核心要素。公司在新药研发中所体现的优势特色与2021年国务院办公厅印发的《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》中提出的“建立中医药理论、人用经验、临床试验‘三结合’的中药注册审评证据体系”完全吻合,成为公司专利产品快速进入市场并取得商业化突破的不竭动力。

  问:通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究(CTS-AMI)”结果论文发表在JAMA《美国医学会杂志》(影响因子120.7),预计对产品销售的影响?

  答:国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”课题之一“中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护研究(CTS-AMI)”结果论文发表在JAMA《美国医学会杂志》上,研究结果为,通心络明显降低30天主要不良心脑血管事件(包括心源性死亡、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建和脑卒中)风险36%,降低心源性死亡风险30%; 研究一年时通心络持续降低不良心脑血管事件发生风险36%,降低心源性死亡风险27%,为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。《美国医学会杂志》2022年影响因子120.7分,是由美国医学会主办的综合性临床医学杂志,于1883年创刊,与《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》和《英国医学杂志》并称全球四大医学名刊。 该项研究为临床医生在治疗“急性心肌梗死”患者用药选择上提供了权威的科研证据,也为公司学术经营销售团队在拓展产品适应症及科室方面提供有力证据,进而带动产品在医疗终端的进一步销售。

  问:“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”的进展及未来市场拓展方向?

  答:今年8月下旬,国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”课题之一“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”由李新立教授在欧洲心脏病学会年会(2023ESC)汇报了分享研究结果,未来随着文章的发布见刊,对产品在医疗终端销售将有积极的促进作用。

  答:连花清咳片OTC转化公示期已结束,已转报国家药监局进行审批,后续如有达到信息公开披露标准的事项,我们将及时公告。

  答:今年前三季度,配方颗粒业务收入同比增长超过40%。 10月27日,全国首次中药配方颗粒省际联盟集中带量采公布拟中选结果,根据公示内容,200个中药配方颗粒品种共有59家企业的13404个产品拟中选,本次集采由山东牵头,覆盖山西、内蒙古等15个联盟省份,其中,公司申报了199个品种参与集采并全部中标,为公司拓展配方颗粒业务市场提供更多支持和保障。

  答:我们大家都认为,公司产品梯队中,有市场潜力的品种如下: 一是补肾填精类产品-八子补肾胶囊。八子补肾胶囊是公司应用气络学说精气神理论指导研发的专利中药,是中药抗衰老的代表性品种。今年,《八子补肾延缓自然衰老小鼠表观遗传衰老并延长其健康寿命》的研究论文,发表在国际药学领域SCI期刊《生物医学与药物医治》(《biomedicine&pharmacotherapy》上,影响因子7.419),研究结果为,八子补肾胶囊可改善自然衰老小鼠的记忆力和肌肉耐力,逆转自然衰老小鼠增龄性的甲基化变化,明显降低其DNA甲基化年龄并延长其健康寿命。由北京中医药大学、南京中医药大学、天津中医药大学等国内多家权威机构开展的一系列研究之后发现,八子补肾胶囊不仅仅具备抗整体衰老,对人体各个系统衰老导致的各种慢性疾病也有很好的预防治疗效果。同时,八子补肾产品仍有多项基础实验研究和临床循证研究也在布局、进行中,未来随各项研究成果发布,中药八子补肾胶囊有望在“抗衰老”领域实现销售突破。 二是连花清瘟姊妹药-连花清咳片。该产品通过医保谈判续约被纳入新版国家医保目录,基于确切的临床疗效和科研证据支撑,已30余次获得国家级、省市级新冠和流感诊疗方案推荐,我们期待连花清咳后续能够进一步放量,成为公司呼吸系统领域又一个大品种。 三是神经领域两个品种解郁除烦胶囊和益肾养心胶囊。随着经济水平和居民健康意识提升等,神经系统领域药品需求将逐步释放,市场将迎来加快速度进行发展。今年,这两个品种通过了谈判入选国家新版医保目录,公司工作重心主要是销售团队建设、开户进院、专家网络建设,同时,积极布局后续的循证研究、基础研究,探索丰富更多产品治疗证据。未来,随着学术证据的不断丰富和覆盖率的逐步提升,有望实现持续迅速增加;

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