本流程描绘口服液制剂(太太、美容、静心)的出产工艺进程，包含提取、配液、灌装、 包装等工序，并记载相关物流、单据的传递进程。

　　1． 出产计划部分依据《周出产计划》将《批出产记载》 、 《批包装记载》下到达储运部，储 运部提早组织备料，将备好的质料和该批料的《批出产记载》寄存于备料赞存室，待投 料时领用； 2． 提取车间依照《周出产计划》的要求领料，在接纳批出产纪录、物料时，工序负责人应 核对产品称号、批号，物料称号及数量、分量，承认无误后方可接纳，接纳物料后，工 序负责人应承认该批料在那条提取线出产，无误后方可投料出产。出产中依照《批出产 记载》及工艺规程的要求，进行浸泡、煎煮、一次离心、浓缩、二次离心等工艺操作， 及时监控并调整出产设备的各项技术目标，一起具体记载各出产工艺进程中的浓度、密 度、PH 值、温度等各项目标，出产出合格的口服液浓缩原液，暂存在储液罐中； 3． 配液车间通过炼蜜工艺出产配液用辅料，出产完结后将出产信息如批号、日期等在《生 产控制台帐》挂号； 4． 在配液车间依照《批出产记载》的工艺要求，通过配液、第三次离心、精滤、定容等四 步工艺，并将出产的各项参数目标记载在《批出产记载》 ； 5． 在口服液车间的注塑工序，按计划出产 10 毫升、15 毫升两种标准的 PP 瓶身、瓶底；其 出产是依据库存量及月度口服液出产计划组织出产，货品寄存由注塑工序自行办理； 6． 灌装工序依照《批出产记载》及工艺规程的要求，经灌装、理瓶、镇压、灭菌等四道工 序，完结中心产品的出产； 7． 灭菌完结后，质保部分对每批产品抽检，该检测时刻为 72 小时（制品检测） ； 8． 清洗中心产品，寄存 24 小时待包装； 9． 储运部依照《周出产计划》提早备料，将包装材料提早配货到包装车间，并由提料工将 包装材料提早寄存在包材周转区，等候领用； 10． 包装车间，依照出产计划部分下达的《周出产计划》包装要求，到储运部包材周转区领 取包材及《批包装记载》 ，一起复核包材编码、称号、数量等，无误后则上线首检出产 包装入库。

　　流程名：口服液出产流程 出产计划 储运部 出产车间 6.按批出产记 录核对批号 2.批号 台帐 领料 3.下达批出产 记载,批包装 记载 5.1 按批出产 记载备质料 5.2 批出产记 录 7.煎煮 8.离心 9.浓缩 4.批出产 记载 10.离心 11.配液 12.离心、微滤 13.定容 14.灌装 15.镇压 16.灭菌 17.车间填写 请验单 19.洗瓶 22.核对批包装 记载批号称号 数量编码 23.外包装 《太太口服液批包装记载》 批出产 记载 批包装 记载 29.司理审阅 签发产质量 量证书 REC-BRFP004-00 《太太美容口服液批包装记载》 REC-BRFP001-00 《静心口服液批包装记载》 REC-BRFP002-00 批记载归 档保存 存档 寄存 24h 28.QC核对、 附查验记载 18.QC成 品查验 质保部 支撑性文件 《出产计划编制规程》 《太太口服液工艺规程》 《太太美容口服液工艺规 程》 《静心口服液工艺规程》 《太太口服液批出产记载》 REC-BRHF001-00 《太太美容口服液批出产记载》 REC-BRHF002-00 《静心口服液批出产记载》 REC-BRHF003-00

　　1． 《制品入库单》 、 《包装材料补（退）料单》 、 《限额领料单》 、 《包装材料批料卡》 、 《批出产 记载》 ， 《批包装记载》 2． 《周出产计划》 、 《出产计划进度表》 、 《出产、出售统计表》 3． 《物料进出台帐》 、 《原辅包装材料接纳台帐》 、 《工时统计表》 、 《请验单》 、 《半制品交代表》 、 《出产部盘点表》 、 《注塑瓶身瓶底半制品运用记载》 、 《批号台帐》 、炼蜜工序、注塑工序 《出产控制台帐》 4． 《产值日报》 、 《车间设备功率统计表》 、 《制品月度收率报表》 、 《漏液率报表》 、 《包装材料 平衡损耗表》

　　5．产值月报》、日发货和库存报表》 6．《质量查验操作记载》、《查验报告单》、《产质量量证书》

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