一、口服液的概念及特色 口服液是将原材料用水或其他溶剂，选用适合的办法提 取，经浓缩制成的内服液体剂型。

　　其特色是： 1、能浸出原材料中的多种有用成分。 2、吸收快，显效敏捷。 3、能大批量出产，免除临用煎药的费事，运用便利。 4、服用量减小，便于带着、保存和服用。 5、多在液体中参加了矫味剂，口感好，易为人们所承受。 6、制品经灭菌处理，密封包装，质量安稳，不易蜕变。 二、口服液的制造办法 一般分为浸提、净化、浓缩、分装、灭菌等工艺进程。 1、浸提：将原材料洗净，加工成片、段或粗粉。一般是按汤剂的煎煮办法进行浸 提，因为 1 次投料量较多，故煎煮时刻每次为 1~2h，取汁留渣，再进行煎煮，如此反 复 3 次，兼并汁液，滤过备用。 2、净化：为了削减口服液中的沉积，需选用净化处理，曩昔多选用水提醇寂静化 处理，现在选用酶处理法较好，可降低本钱，进步质量。 3、浓缩：滤往后的提取液再进行恰当浓缩。其浓缩程度，一般以每日服用量在 30~60ml 为宜。 口服液可根据需求挑选添加矫味剂和防腐剂。常用的矫味剂有蜂蜜、单糖浆、甘 草酸和甜菊苷等；防腐剂有山梨酸、苯甲酸和丙酸等。 4、分装：在分装前，液体中参加了必定剂量的矫味剂、防腐剂，拌和均匀后，可 进行粗滤、精滤，装入无菌、洁净、枯燥的指形管或适合的容器中，密封。 5、灭菌：分装后，选用多种灭菌法（如煮沸法、蒸汽法、热压法等）进行灭菌。 三、口服液的质量查看 可按以下项目进行查看：外观查看（包含澄明度查看）、 设备差异查看、卫生学查看、定性辨别、有用成分含量的测定、相对密度测定等，这 些项意图查看，基本上能有用地操控口服液的质量。

　　一、蜜膏的概念及特色 蜜膏是指质料通过加水煎煮，去渣浓缩后，参加蜂蜜制成的稠厚的、半流体状的剂型。 蜜膏的特色是浓度高，体积小，安稳性好，利于保存，带着便利，便于服用，效果弛缓、耐久。蜜膏又名煎膏剂。

　　煎膏剂中所用的蜂蜜均指炼蜜，糖大多为冰糖或蔗糖，也有用红糖（如益母草膏），糖也有必要通过炼制。 二、蜜膏的制造办法 蜜膏的制造工艺一般分为煎煮、浓缩、收膏、分装四个进程。 1、煎煮：将质料按照要求切成片、段，或破坏成末，加水加热，进行煎煮，先以大火烧开后，改用小火煎煮 30min 即可；将汁液倒入杯中，留渣再加水煎煮，如此重复 3 次，把 3 次的汁液兼并在一起，静置，用滤器滤过待 用。 假如质料为新鲜的果蔬，可用榨汁机剥削汁液，另用其渣加水如常法煎煮，时刻可稍短一些，取汁去渣，与前 面的汁液兼并备用。 2、浓缩：将准备好的汁液加热煎煮，不断拌和，待汁液浓缩到产品所规则的相对密度，即可停火；或许取浓 缩液滴在滤纸上，假如滴液四边无渗出的水迹，即到达了要求，咱们把这种浓缩膏称为“清膏”。 3、收膏：在清膏中参加规则量的炼蜜（一般不超越清膏量的 3 倍），用小火折磨，不断拌和，撇去浮沫，当 膏液稠度到达所规则的相对密度即可停火。除还有规则外，蜜膏的相对密度一般要求在 1.4 左右。 因为蜂蜜中含有较多的水分和死蜂、蜡质等杂物，故运用前须加以炼制，其意图是去除杂质、损坏酶类、杀死 微生物、削减水分含量、添加粘合力。 鲜蜂蜜的挑选，以半透明、有光泽、香甜味纯、清洁无杂质为好。炼蜜的程度除由制膏原材料的性质而定外， 与质料粉末的粗细、含水量的多少、加工时节的气温也有联系，在其他条件相同情况下一般冬季用嫩蜜，夏天用老 蜜。 4、分装：先将容器洗净、枯燥、消毒，然后再把放凉的蜜膏装瓶，防止日后发霉蜕变。一般选用大口容器盛 装，这是因为蜜膏比较粘稠，存取便利。

　　片剂的制造办法有颗粒压片法和直接压片法两大类，以颗粒压片法运用较多，颗 粒压片法又分为湿颗粒法和干颗粒法两种，前者适用于质料不能直接压片，或遇湿、 遇热不起反响的片剂制造。下面要点介绍湿颗粒法。

　　1、适合破坏的质料：含淀粉较多的质料如淮山药、天花粉等；或含有少数芳香挥 发性成分的质料和某些矿藏质料等，宜破坏成细粉，过 5~6 号筛。

　　3、适合煎煮浓缩成稠膏的质料：含纤维较多、质地疏松、粘性较大或质地坚固的 原材料。浸膏片、半浸膏片中的稠膏，一般可浓缩至相对密度 1.2~1.3，有的亦可达 1.4。

　　4、化学品中的主、辅料的处理：某些结晶性或颗粒状物，如巨细适兼并易溶于水 者，只需进行过筛使成均匀颗粒或经枯燥加适量润滑剂即可压片。一般通过 5~6 号筛 较适合。

　　二、制粒 大多数片剂都需求事前制成颗粒才干进行压片，这是由质料物性所决议 的。制成颗粒首要是添加其流动性和可压性。添加物料的流动性，削减细粉吸赞同容 存的空气以削减片剂的松裂，防止粉末分层和细粉飞扬。

　　不同质料有不同的制粒办法，首要分为全粉制粒法、细粉与稠浸膏混合制粒法、 全浸膏制粒法及提纯物制粒法等。其间全浸膏制粒法比较常用。

　　1、全浸膏制粒法：有两种办法，即： （1）将干浸膏直接破坏，通过规则的筛子，制成颗粒。 （2）用浸膏粉制粒。干浸膏先破坏成细粉，加潮湿剂，制软材，制颗粒。用这种 办法制得的颗粒质量好，但费时吃力，本钱高。近年来，选用喷雾枯燥法制得浸膏颗 粒，或得到浸膏细粉从而喷雾滚动制粒。这些办法比较先进，既能够进步出产率，又 进步了片剂的质量，并削减细菌污染。 全浸膏片因不含原材料细粉，服用量较少，简单契合卫生标准，特别适用于有用 成分含量较低的片剂。 2、提纯物制粒法：是将提纯物细粉（有用成分或有用部位）与适量稀释剂、崩解 剂等混匀后，参加粘合剂或潮湿剂，制软材，制颗粒。 片剂颗粒所用的粘合剂或潮湿剂的用量，以能制成适合软材的最少用量为准则。 假如质料粉末较细且枯燥，则粘合剂用量要多些，反之则少些。 制成的湿粒要及时进行枯燥，含水量应操控在 3%~5%的规模之内。 三、压片 常用的压片机有单冲压片机和旋转式压片机两种。单冲压片机的产值一 般为 80 片/min，一般用于新产品的试制或小量出产；压片时是由单侧加压（由上冲加 压），所以压力散布不行均匀，易呈现裂片，噪音较大。旋转式压片机，出产能力较 高，是现在出产中广泛运用的压片机。 压片前要先核算出片的重量。片重的核算：假如片数和片重未守时，则先称出颗 粒总重量然后核算相当于多少个单服重量，再按照单服重量的颗粒之重量，决议每次 服用的片数，进一步核算出每片的重量。若配方中规则了每批原材料应制的片数及每 片重量时，则所得的干颗粒重应恰等于片数与片重之积，即干颗粒总重量（主料加辅 料）等于片数乘以片重。假如干颗粒总重量小于片数乘以片重时，则应弥补淀粉等辅

　　料，使两者持平。 半浸膏片的片重，可用下式核算： 片重＝（干颗粒重压片前参加的辅料重量）÷理论片数＝[(成膏固体重原粉重)

　　压片前参加的辅料重量]÷原药材总重量/每片原药材量＝[(药材重量×收膏%×膏中 含总固体%原粉重)压片前参加的辅料质量]÷（原药材总重量/每片原药材量）。

　　若已知每片主料成分含量时，可通过测定颗粒中主料成分含量再确认片重。 片重＝每片含主料成重量÷干颗粒测得的主料成分百分含量。 干颗粒法是指不必潮湿剂或液态粘合剂而制成颗粒进行压片的办法。干法制粒的 最大长处在于物料不需求通过湿润和加热的进程，能够缩短工时，并可削减出产设备， 特别对受湿、热易蜕变的质料来说，能够进步其产品质量。 粉末直接压片是指将质料的粉末与适合的辅料混合后，不通过制颗粒而直接压片 的办法，现在国外运用较广泛，国内也有不少研讨及出产部门运用。

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