据媒体报道，美国食品药品监督管理局近来(FDA)发布警示音讯称，马应龙药业集团出产的复方甘草口服溶液，英文阐明中未列明药品中含有吗啡。FDA以为，假如吃了这种止咳糖浆，对吗啡过敏的顾客可能会发生严峻的过敏反应。FDA主张顾客：假如已买该糖浆，请不要服用。

　　1月26日，《证券日报》记者致电马应龙公司相关人士，其向记者表明，公司出产的产品质量契合国家相关规范。此外，在美出售的复方甘草口服溶液的数量并不多，大约有7000瓶，出厂价格在2元左右。公司的分销商将其带到当地，现在已发动召回。

　　关于此事，北京鼎臣医药咨询担任人史立臣向本报记者表明，这也显现了不同国家对药物监管准则的不同，我国的制药企业在走出国门时，需求细心研读相关国家的有关法规和规则，并对相关阐明等进行调整，防止走弯路。

　　《证券日报》记者在国家食药监总局网站上查询到，国内出产复方甘草口服溶液的企业超越30多家。据马应龙2014年年报，复方甘草口服溶液是公司的七大产品之一，具有镇咳、祛痰的效果，主治一般性咳嗽及上呼吸道感染性咳嗽，并被列入国家基药目录。

　　昨日，马应龙公司人士在承受《证券日报》采访时介绍，公司出产的复方甘草口服溶液由美国迈思特药业有限公司担任产品在美国挂号存案并进口出售。2003垂暮思特药业向FDA挂号存案复方甘草口服溶液(时名复方甘草合剂)，并获NDC(美国国家药品文号National Drug Code)号为68511-460-01。公司在问询迈思特药业后获悉，近期美国FDA告诉迈思特药业复方甘草口服溶液含有吗啡，而且吗啡没有呈现在产品英文标签中，奉告其吗啡归于严厉管控规模，要求迈思特药业当即召回产品。现在迈思特药业已经在FDA网站上发布召回信息，告诉下流客户施行召回。

　　此外，马应龙还介绍，复方甘草口服溶液现行质量规范收载于《我国药典》(2015年版)二部，本品为复方制剂，其组份为：每10ml中含甘草流浸膏1.2ml、复方樟脑酊1.8ml、甘油1.2ml、愈创甘油醚0.05g、浓氨溶液适量。适应症为：用于上呼吸道感染、支气管炎和伤风时所发生的咳嗽及咳痰不爽。忌讳包含：孕妈妈及哺乳期妇女禁用；对本品过敏者禁用；对乙醇(酒精)过敏者禁用。儿童用药注意事项包含：儿童用量请咨询医生或药师；儿童必须在成人监护下运用。

　　依据《我国药典》(2015年版)二部规则，复方樟脑酊的首要成份为：每1000ml含樟脑3克、阿片酊50ml、八角茴香油3ml，其间阿片酊中含有约1%的吗啡成份，为较常运用的中枢镇咳类药物。

　　“公司复方甘草口服溶液严厉按国家药政监管规则和质量规范进行出产，并严厉控制质量，产品检测合格后方上市出售，该产品多年来商场抽检合格率均坚持100%。”马应龙表明。

　　此外，马应龙还介绍，2004年北京大学我国药物依赖性研讨地点复方甘草合剂改方研讨时完成了试验研讨，并出具了《复方甘草合剂有效性与安全性的归纳点评定见》，结论是“调整后的处方添加复方樟脑酊的含量和新增愈创甘油醚，镇咳与祛痰效果的确比原处方好；调整后的处方尽管添加致依赖性物质的含量，但发生身体依赖性的潜力很小，临床应用是安全的；愈创甘油醚不影响复方甘草合剂液用药的安全性。”

　　“复方甘草口服溶液2013年至2014年都未在美国进行出售。公司是从2015年开端才经过分销商在美国出售复方甘草口服溶液，该产品的出口总量约为7000瓶，产品规格为100ml/瓶，出厂价约为2元/瓶，取得的出售收入约为1.4万元。”马应龙上述公司人士向《证券日报》记者介绍，呈现这样的工作也是因为中美两国对相关药品阐明不同的监管准则形成的。

　　“公司产品契合国家规范，复方甘草口服溶液占公司的成绩比重较小，不会对公司成绩发生较大影响。”马应龙上述公司人士向记者表明。

　　数据显现，马应龙公司2013年复方甘草口服溶液出售收入为3621.2万元，占公司当年经营总收入的2.26%，发生的净利润为88.5万元，占公司当年净利润的0.47%；2014年复方甘草口服溶液出售收入为3239.95万元，占公司当年经营总收入的2%，发生的净利润119.21万元，占公司当年净利润的0.59%。

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