科瑞德IPO:具有国际质量标准的出产流程和质控系统

  四川科瑞德制药股份有限公司,简称“科瑞德”,成立于2000年,是一家专心于中枢神经系统疾病,集化学原料药、化学制剂和医疗器械研制、出产及出售于一体的归纳治疗计划供给商,科瑞德坚持拷贝与立异偏重,实施以高端拷贝药为根底、以改进型新药及新器械为研制要点的双轮驱动发展战略。揭露材料显现,公司于2022年6月6日发表招股书,拟赴深交所创业板上市。

  自成立以来,科瑞德一直坚持拷贝与立异偏重,实施以高端拷贝药为根底、以改进型新药及新器械为研制要点的双轮驱动发展战略,专心于为中枢神经系统疾病患者供给优质的治疗产品。在研制方面,到现在,公司经过研制中枢神经系统疾病的独家拷贝/首仿种类树立差异化优势,以新药、新器械作为研制要点,环绕“拷贝+立异、国内+国际、药品+器械”三大研制思路树立研制管线个医疗器械注册证及18个环绕中枢神经系统疾病的主要在研项目,包含7种改进型新药和11种高端拷贝药,包含焦虑妨碍、癫痫症、肌松镇痛、郁闷妨碍、多动症、精神分裂症、阿尔茨海默症等中枢神经细分范畴。

  在出产方面,公司在满意国内行业标准根底上,拟定了一套契合国际质量标准的出产流程和质控系统,保证一流的产品质量。公司具有2个制剂出产基地和1个原料药出产基地,其间包含多条契合GMP要求的出产线,掩盖片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服溶液剂等多种剂型。公司子公司泸州科瑞德专心于原料药的研制、出产和出售,并于2010年12月初次经过美国FDA认证,且产品已多年出口至北美商场。

  在产品推行方法方面,科瑞德经过策划、安排并举行全国范围内的专业学术会 议、进行实在国际研讨(RWS)、展开临床科研协作等方法与多家专业学会、协会树立了长时间学术协作关系,一起树立了掩盖全国范围的多层级专家系统,日益扩展公司产品在中枢神经范畴的影响力。在产品配送方面,经过与国内多家 大型医药配送经销商树立协作关系,将产品掩盖至全国范围内的医院、诊所、卫生站、药店等各类终端。回来搜狐,检查更多

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