太极集团子公司撤回匹伐他汀钙片等三个药品注册请求

  近来,国家食品药品监督管理总局发布了《关于82家企业撤回131个药品注册请求的公告》(2015年第264号),太极集团子公司西南药业匹伐他汀钙片、盐酸左氧氟沙星胶囊药和盐酸左氧氟沙星片三个药品注册请求撤回。

  匹伐他汀钙片的首要适应症:高胆固醇血症宗族性高胆固醇血症。据我国医药工业信息中心PDB数据资料,匹伐他汀钙片2014年在全国22个区域首要400多家医院销售额为5218万元。该药物因需弥补完善实验研讨,进行从头申报,因而西南药业自动撤回请求。到本公告日,西南药业已投入研制费用人民币约196万元。

  盐酸左氧氟沙星胶囊和盐酸左氧氟沙星片的撤回均是因为现在此两种药品出产批准文号过多,公司以为持续开发含义不大。据悉,到现在,西南药业在此两种药品的投入研制费用约为90万元和88万元。

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