【商场】10亿大种类复方降脂药或首进国采

  日前,国家医保局、财政部、国家税务总局联合发布《关于做好2022年城乡居民根本医疗保障作业的告诉》,要点着重,2022年末国家和省级(或跨省联盟)集采药种类类数累计不少于350个,高值医用耗材种类累计到达5个以上。回忆从首轮药品集采至第七批集采已归入294个种类,间隔上述预订方针还有56个种类。而现在就第八批药品集采具备条件的化药种类,仍是一向升温的抗体类生物制剂,议论纷繁,或许一起出炉也未可知。

  现在,我国晚年用药商场重磅化药品类有抗高血压、高血脂、高血糖的“三高”药物。其降糖类药物是二肽基肽酶-4抑制剂,降压药有左氨氯地平、氯沙坦氢氯噻嗪片、奥美沙坦氢氯噻嗪片、非洛地平缓释片,降脂药有氨氯地平阿托伐他汀钙片。

  氨氯地平阿托伐他汀钙片是下降高血脂症、医治高血压与冠心病的一线固定剂量复方药物,可极大的进步患者用药的依从性和安全性,对中晚年人群有进步服药的顺应性和强化医治效果,对削减国内发病率较高的心梗和脑卒中至关重要,从用药费用方面剖析,比单剂型有较好性价比。

  氨氯地平阿托伐他汀钙片归于化学药品处方药非医保药品,在第七批国采承认种类时,虽已满意国采条件,可是从多方面平衡,终究未被归入国采。现在已构成了5+1的条件,机遇进一步老练。在国内疫情好转局势下,依据国采办每次国采日程表,第八批国采将拉开帷幕。业内人士猜测如第八批国采侧重于化药,该产品可能是剧烈竞价的种类之一。

  氨氯地平阿托伐他汀钙片兼有降血脂和降血压的效果机制,是由美国辉瑞研制开发的一种新式复方制剂,2004年6月在美国上市。其出售额峰值超越5亿美元,Caduet药物组合物专利到期后,出售断崖式下滑对原研厂家来说是难以避免,在美国用药思维和理念不同的影响下,这款二合一的药物在美国的出售量没有成为抱负中的重磅炸弹种类。2008年4月,NMPA同意辉瑞的氨氯地平阿托伐他汀钙片注册,商品名多达一,并视为参比制剂进入药品目录集。

  2021年6月,北京嘉林药业的氨氯地平阿托伐他汀钙片在国内首仿上市,并视同过评,打破了进口药独占我国商场的局势。随后瀚晖制药、南京正大天晴制药、华润赛科药业、宁波美诺华天康药业/福建海西新药创制等4家相继获批。

  现在,NMPA同意进口氨氯地平阿托伐他汀钙片有3种标准:5mg/10mg、5mg/20mg和5mg/40mg。北京嘉林药业进行高血脂高血压患者的社会调查,广泛听取了医师的见议,国内许多冠心病、高血压患者的苯磺酸氨氯地平用量已从初始剂量5mg增加到10mg,因而开发了10mg/10mg标准以仿制药3类获批过评,成为国内的独家品规。

  米内网数据 显现,氨氯地平阿托伐他汀钙片近年在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及城镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端、我国城市实体药店终端和我国网上药店终端持续增长,2021年算计出售额近10亿元。其间,网上药店终端增速最快,近70%。

  在国内要点省市公立医院氨氯地平阿托伐他汀钙片呈现出快速增长态势,2021年同比上一年增长率20.62%,2022年一季度出售额超越5000万元。其间,瀚晖制药占99.92%商场份额。

  值得一提的是,2018年4月,海正辉瑞更名为瀚晖制药后,瀚晖制药的股权结构为海正药业方面持有51%股权,Sapphire全资子公司HPPC持有49%的股权。瀚晖制药主营业务获得了辉瑞的氨氯地平阿托伐他汀钙片在我国的出售权,辉瑞向瀚晖制药供货或许协助其完结技能搬运。

  现在,氨氯地平阿托伐他汀钙片有6家企业报产在审,跟着国内药企纷繁布局,一场新的商场洗牌已蓄势待发。

  注:米内网《我国三大终端6大商场竞赛格式》,核算规模是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和城镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私家诊所、村卫生室,不含县村庄药店;上述出售额以产品在终端的均匀零售价核算。

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