复星医药两款自主研制抗肿瘤1类新药获批临床

摘要:  (2020年6月29日,上海)近来,由上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”;股票代码:600196.SH;小分子立异药渠道重庆复创医药研讨有限公司(简称“复创医药”)自主研制的两款1

  (2020年6月29日,上海)近来,由上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”;股票代码:600196.SH;小分子立异药渠道重庆复创医药研讨有限公司(简称“复创医药”)自主研制的两款1类立异式小分子化学药物FCN-159片(用于I型神经纤维瘤的医治)及FCN-011胶囊(用于实体瘤医治)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)赞同该两款新药展开临床试验的通知书。

  其间,由控股子公司复星医药产业、复创医药自主研制的1类新药FCN-159片为MEK1/2选择性抑制剂,拟首要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤的医治。截止现在,该新药用于晚期实体瘤的医治于我国境内处于I期临床试验阶段中。复星医药产业拟于近期条件具有后于我国境内(不包括港澳台地区,下同)展开该新药针对I型神经纤维瘤适应症的I期临床试验。

  另一款由复创医疗自主研制的1类新药FCN-011胶囊拟用于NTRK基因交融阳性的实体瘤医治。复创医药拟于近期条件具有后于我国境内展开该新药的I期临床试验。

  到2020年5月,复星医药集团现阶段针对FCN-159片及FCN-011胶囊的累计研制投入分别为人民币约4,042万元(未经审计)及人民币约2,401万元(未经审计)。

  复星医药以立异研制为中心驱动要素,继续完善“仿创结合”的药品研制系统,在我国、美国、印度等地布局,打造了高效的小分子立异药、高价值仿制药、生物药和细胞医治渠道,已构成国际化的研制系统和较强的研制才能。2019年,复星医药研制投入34.63亿元,同比增加38.15%。其间,制药事务研制投入为31.31亿元,同比增加39.12%,占制药事务收入比为14.38%。

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