何首乌“伤肝”无限极旗下产品被查询
直销公司无限极近来堕入言论风云。33岁的顾客姜先生称,因服用含有何首乌成分的无限极男仕口服液,导致药物性肝危害入院医治。他以为无限极在保健品宣传中未清晰何首乌含量,对危害只字不提,形成服用后产生严重后果。
现在,北京市丰台区食药监局接到投诉后已介入查询。无限极称已合作相关部分完结取证。姜先生则表明下一步将向法院申述无限极公司。
姜先生的妻子李女士告知新京报记者,由于备孕,他们电话咨询无限极署理经销商后,经过官网购买了无限极系列产品,包含男仕口服液、增健口服液、儿童口服液及女仕口服液等,这其间仅有男仕口服液含有何首乌,而其时并未有关于这方面的提示。2月3日开端,老公每日迟早各服一支男仕口服液和一支增健口服液;2月27日呈现乏力、食欲不振等症状;3月3日眼睛、皮肤发黄;3月5日在第302医院确诊为药物性肝危害,被要求当即住院。
“其时医师问咱们是否服用药品或何首乌、三七等。由于在备孕,咱们不或许服药,也没联想到无限极产品。”李女士称,回家翻看无限极产品的成分时才发现,男仕口服液中的首要成分为何首乌,其间产品未标有何首乌成分。
李女士称,3月6日她联络无限极出售后,3月9日无限极黑龙江的署理商来到医院了解状况。该署理商了解状况后表明要上报,随后有无限极北京分公司的人来对接此事。
“咱们给无限极打过许多电话,着重要赔礼道歉,对相关产品进行彻查。”李女士称,无限极的情绪极为恶劣,一直没有给过清晰答复。
5月14日,丰台区食品药品监督管理局保健食品化妆品监管科王科长告知新京报记者,由于北京的同批次产品现已卖完,现在他们送检确实实为非同批次产品,检测成果需求2-3周出来。但由于产品含有多种中药成分,无法专门检测出何首乌含量,只能依照企业规范检测其成效成分、重金属、不合法添加药物及微生物四项。
“周末都没有歇息,都在为这件事证明产品的安全性。”王科长泄漏,由于含何首乌的产品涉及面很广,包含药品和保健食品,并且此前也曾宣布过何首乌或许引起药物性肝危害的提示,因而国家药品监督管理局非常注重此事,现已让该产品厂家所在地的广东省食药监局帮忙查询此事,现在丰台区食药监局也在等广东省发回的协查函。
无限极男仕口服液从1997年取得上市批文至今,已上市出售20余年。引起争议的何首乌,在该产品说明书的成分表上排在第一位。
5月12日,无限极(我国)有限公司官网宣布《无限极关于男仕口服液工作的声明》,该声明称,对此次媒体报道中所说到的问题高度注重,并已展开了自查。关于姜先生的健康问题,公司深表关心并衷心祝愿他提前康复,并将秉持尊重顾客的负责任情绪,持续活跃交流,期望工作能提前得到妥善、合理处理。
一起,无限极表明,已自动将相关产品送到第三方威望查验组织进行再次检测,并自动交流并活跃合作北京市、广东省食药监部分的产品检测等相关作业。公司会及时向社会各界陈述检测成果,回应各方关心。
此外,无限极的声明还着重,男仕口服液契合国家相关法律法规及质量查验规范。其标签标识内容依法严厉依照证书进行标识。依据《关于加强含何首乌保健食品监管有关规则的告诉》,男仕口服液中的制何首乌含量契合要求。一起,我司在相关产品外包装上依据告诉添加标明晰“不适宜人群”、“留意事项”等内容,均契合国家规则。
对此,李女士表明,老公2017年的体检陈述显现肝功能正常,这份陈述早已发给了无限极北京分公司,她老公不属于不适宜人群。“现在,国家断定咱们应该取得多少补偿咱们都认可。”李女士称,现在她已辞去职务在推动此事,由于忧虑这件事假如没有发展,将会有更多顾客受害,期望企业能认清此事的严重性,防止再有此类工作的产生。
新京报记者查询发现,何首乌致肝危害的问题,早已在世界范围引起了广泛注重和注重。2006年,英国药品和健康产品管理局发布了有关何首乌不良反应的相关信息,称有7份置疑与何首乌相关的肝危害不良反应病例报送到了该部分。
2014年,原国家食药监总局发布第61期《药品不良反应信息通报》,提示注重口服何首乌及其成方制剂或许有引起肝危害的危险。该通报指出,国家药品不良反应病例陈述数据库接连收到口服何首乌及其成方制剂导致肝危害的病例陈述,归纳点评以为,口服何首乌及其成方制剂与肝危害产生有必定相关性。口服何首乌及其成方制剂引起的肝危害多呈可逆性,停药或对症医治后,预后多较好。可是,超剂量、长时间接连用药等或许添加其危险。
为下降用药危险,维护大众健康,原国家食药监总局已对含何首乌的保健食品也采纳了相关办法,如规则保健食品中生何首乌和制何首乌的每日用量,要求保健食品标签标识中不适宜人群添加“肝功能不全者、肝病宗族史者”,留意事项添加“本品含何首乌,不宜长时间过量服用,防止与肝毒性药物一起运用,留意监测肝功能。”一起要求保健食品出产企业加强对含何首乌保健食品上市后安全性监测,发现安全隐患及时采纳办法,保证顾客食用安全。(记者 王卡拉)
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