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悦康药业抗ED类新药枸橼酸爱地那非片获批上市

摘要:  12月29日发布公告称,公司研制的1.1 类新药枸橼酸爱地那非片,于当日获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》,证书编号为2021S01288。   公告显现,枸橼酸爱地那非片用于医治男性勃起

  12月29日发布公告称,公司研制的1.1 类新药枸橼酸爱地那非片,于当日获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》,证书编号为2021S01288。

  公告显现,枸橼酸爱地那非片用于医治男性勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,ED),其经过按捺磷酸二酯酶5(PDE5)水解cGMP发挥作用。依据米内网数据库2020年我国城市公立医院、县级公立医院及我国城市实体药店零售终端数据显现,国内首要抗ED类化学药物为枸橼酸西地那非片、他达拉非片、盐酸伐地那非片等产品,2020年市场规模为35.67亿元。

  公司表明,到2021年11月,公司枸橼酸爱地那非片及原料药累计研制投入为7628.30万元(2021年数据未经审计)。枸橼酸爱地那非片的获批上市标志着公司具有了在国内市场出售该产品的资历,丰厚了公司产品线,有助于提高公司产品的市场竞争力,对公司运营开展具有积极作用。(叶莉)

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