口服液出产工艺规程参阅

  cc附表附表附表附表提取首要出产设备一览表提取首要出产设备一览表提取首要出产设备一览表提取首要出产设备一览表数量数量数量前处理前处理前处理xyxyxy300500kgh300500kgh300500kgh前处理前处理前处理ryryry日出产能力日出产能力日出产能力11前处理前处理前处理往复式切药机往复式切药机往复式切药机800kgh800kgh800kgh前处理前处理前处理带式枯燥机带式枯燥机带式枯燥机dwdwdw枯燥强度枯燥强度枯燥强度808080200gkg200gkg200gkg提取提取提取热回流抽提浓缩器热回流抽提浓缩器热回流抽提浓缩器hdwn10003500hdwn10003500hdwnkg5001000kg5001000kg罐罐提取提取提取空压机空压机空压机src30asrc30asrc30a提取提取提取水计量罐水计量罐水计量罐05m05m05m33提取提取提取乙醇高位计量的罐乙醇高位计量的罐乙醇高位计量的罐05m05m05m33提取提取提取齿轮泵齿轮泵齿轮泵提取提取提取111mm提取提取提取提取液贮罐提取液贮罐提取液贮罐111mm提取提取提取稀乙醇贮罐稀乙醇贮罐稀乙醇贮罐222mm提取提取提取减压收回收膏器减压收回收膏器减压收回收膏器wxj4001500wxj4001500wxj4001500提取提取提取浓乙醇计量罐浓乙醇计量罐浓乙醇计量罐050505mm提取提取提取管式离心机管式离心机管式离心机gqlb105gqlb105gqlb105提取提取提取稀乙醇计量罐稀乙醇计量罐稀乙醇计量罐050505mm提取提取提取射流真空泵射流线提取提取提取管道过滤器管道过滤器管道过滤器464646配套配套配套提取提取提取jc1000jc1000jc1000防爆防爆防爆提取提取提取浓乙醇贮罐浓乙醇贮罐浓乙醇贮罐222mm提取提取提取111mm阐明阐明阐明阐明

  产品名称:鹿茸口服液 剂型:液体口服液剂 4.2 产品特色 4.2.1 规范:每支装 10ml。 4.2.2 性状:本品为橙黄色的弄清液体;气芳香,味甜。 4.2.3 功能与主治:温肾壮阳,生精养血,补髓健骨。用于阳萎滑精,胃寒无力,血虚晕厥,腰 膝痿软,虚寒血崩。 4.2.4 用法与用量:口服,一次 10ml,一日 2 次。 4.2.5 储藏:密封,置阴凉处。

  7.2 收拾编造根据:《中华人民共和国药典》2010 年版(一部)(附录 D 药材编造公例)的

  8.2.2 提取当归、川芎 8.2.3 操作人员将收取的当归、川芎,投入多功能提取罐中,参加药材分量的 6 倍量的饮用 水,浸泡 1 小时后,将汽阀翻开,一起翻开冷却循环水,开端蒸馏。用洁净的容器搜集芳香 液(芳香液为白色污浊液体),每隔 2 小时记载一次,直至芳香液无白色停止。在蒸馏过程中 温度控制在 95~100℃,夹层压力不得超越 0.1MPa。芳香液放入洁净桶中,入冷库。 8.2.4 设备操作履行型多功能提取罐规范操作规程。

  8.3.1 工艺条件:操作间为温度:18~26℃,相对湿度 45~65%,洁净等级 30 万级管理区.

  8.4.1 工艺条件:配料室内温度 18~26℃,相对湿度 45~65%,洁净等级 30 万级。

  机排渣。将离心后的醇沉液打入减压收回收膏器中,进行待收回 2.5 小时,每隔 15 分钟测一

  次温度、压力、密度,当比重到达 1.17~1.19 时翻开减压收回收膏器底阀,将药液放入洁净

  8.5. 1 工艺条件:批混操作间内温度 18~26℃,相对湿度 45~65%,洁净等级 30 万级。

  及活螨 不得检出。 8. 6 兼并液离心分离 8.6.1 工艺条件:操作间温度:18~26℃,相对湿度 45~65%,洁净等级为 30 万级. 8.6.2 操作方法

  按离机规范操作堆规程进行操作,当机器转速达 60~90 秒后,翻开进料阀,待弄清的液 体流出集液盘的接嘴后,调理阀门至标明刻度,进行液体弄清,将离心后的上清液放入洁净 贮液桶中,记密封后称重,送入冷库内待验区,送请验单,化验合格后输入库手续。 8.6.3 质量监控

  8.6.4.1 工艺条件:洁净区操作间内温度 18~26℃,相对湿度 45~65%,洁净等级 10 万级。

  b.超声波洗瓶机:接通电源,洗瓶机操作履行 04-SG-CB-01207,瓶经两遍循环水喷淋(压

  力为 0.2MPa),压缩空气吹干(压力为 0.3MPa),再用一遍新鲜纯化水冲刷(压力为 0.2MPa),

  C.瓶灭菌枯燥:翻开电源开关,远红外线Pa,进口风压坚持 8Pa,翻开输送带开关,开端输瓶,传入灌轧

  09-SG-CB-02002 进行操作,待药液温度降至 60℃以下时,参加用乙醇稀释的香精适量,并补纯

  化水至配液量,过滤,制造调 PH 值在 4.5~6.5 之间,相对密度在 1.15~1.25 之间,待药液温度

  8.7.6 装箱:每 60 外盒装 1 箱,每箱装 1 张产品合格证及 1 张成品质量报告单。用封箱胶带

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