声明：，，，。概况

　　维思通口服液又功利培酮口服液，是溶液剂，属抗精神病药。可用于医治急性和缓慢精神分裂症以及其它各种精神病性状况的显着的阳性症状( 如错觉，梦想，思想紊乱，敌视，置疑) 和显着的阴性症状( 如反应迟钝，心情冷漠及交际冷漠，少语)。亦可减轻与精神分裂症有关的情感症状( 如郁闷，负罪感，焦虑)。

　　【首要成分】本品首要成份为利培酮, 其化学名称为3-[2-[4-(6- 氟-1,2- 苯并异恶唑-3- 基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9- 四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-α]嘧啶-4- 酮

　　本品为苯并异恶唑衍生物，是新一代的抗精神病药. 其活性成份利培酮，是一种具有一起性质的选择性单胺能拮抗剂，它与5- 羟色胺能的5-HT2 受体和多巴胺能的D2 受体有很高的亲和力。利培酮也能与α1-肾上腺素能受体结合，而且以较低的亲和力与H1-组胺能受体和α2- 肾上腺素能受体结合。利培酮不与胆碱能受体结合，利培酮是强有力的多巴胺D2 拮抗剂，能够改进精神分裂症的阳性症状，但它引起的运动功用按捺以及强直性晕厥都要比经典的抗精神病药少。对中枢体系的5- 羟色胺和多巴胺拮抗效果的平衡能够削减产生锥体外系副效果的或许，并将其医治效果扩展到精神分裂症的阴性症状和情感症状。

　　LD50(雄)113mg/Kg;(雌)56.6mg/Kg.狗LD50(雄,雌)18.3mg/Kg.

　　效应(生 殖道和乳腺的改动)为催乳素介导的改变，考虑与抗精神病药物的多巴胺-D2受 体拮抗特性有关。在 狗为期12 个月的管饲给药的研讨中，显 示利培酮的非毒性剂量为0.31mg/Kg。

　　的致肿瘤效果.相 似的由催乳素介导的效应相同见于其它多巴胺-D2拮 抗剂 .已证明该发现的临床意义不大.

　　利培酮经口服后可被彻底吸收, 并在1-2 小时内到达血药浓度峰值, 其吸收不受食物影响.在 体内,利 培酮经P450 IID6 代谢成9-羟基利培酮,后 者与利培酮有类似的药理效果.利培酮与9-羟基利培酮一起构成本品抗精神病的有用成份,利培酮在体内的别的一个代谢途径为N-脱羟效果. 本品在体内可敏捷散布,散布容积为1-2 L/kg,在血浆中,利培酮与白蛋白及α1酸糖蛋白相结合, 利培酮的血浆蛋白结合率为88%, 9- 羟基利培酮的血浆蛋白结合率为77%.利培酮 的消除半衰期为3 小时左右, 9- 羟基利培酮及其它活性代谢物 的消除半衰期均为24 小时. 大多数病人在1 天内到达利培酮的稳态, 通过4～5 天到达9- 羟基利培酮的稳态. 在医治剂量范围内,利培酮的血药浓度与给药剂量成正比.用 药一周后,70% 的药物经尿液分泌, 14% 的药物经粪便分泌, 经尿分泌的部分中,35～45% 为利培酮和9- 羟基利培酮, 其他为非活性代谢物. 一项单剂量研讨显现,老 年患者和肾功用不全患者的利培酮血浆浓度较高, 铲除速度较慢;利培酮血浆浓度在肝功用不全患者中正常.利培酮,9-羟基利培酮及其它活性代谢物在儿童体内的药代动力学与成人类似.

　　1. 用于医治急性和缓慢精神分裂症以及其它各种精神病性状况的显着的阳性症状( 如错觉, 梦想,思想紊乱, 敌视, 置疑) 和显着的阴性症状( 如反应迟钝, 心情冷漠及交际冷漠, 少语).

　　精神病药. 若患者 本来运用的是抗精神病药的长效打针剂, 则在原定下一次打针时开始运用本品替换该药医治 .对 已用的抗帕金森氏症 药是否需求持续运用则 应定时地进行再鉴定.

　　剂量加大到每日2-4 mg, 第2 周内可逐步加量到每日4-6 mg. 尔后, 可维持此剂量不变, 或依据个人状况进一步调整. 一般状况下, 最适剂量为每日2-6mg. 每日剂量一般不超越10 mg. 肾病和肝病患者:建 议开始剂量为一次0.5mg,一 日2 次. 依据个别需求, 剂量可逐步加大到一次1-2 mg,一 日2 次.在 取得更多的经历前, 此类患者加量过程中应稳重.

　　1. 因为本品具有α受体阻断活性, 因而尤其是在递增给药初期时 或许会产生( 体位性)低血压.关于已知患有心血管疾病的患者(如心衰心肌梗塞,传导反常,脱水,血容量下降或脑血管疾病) 应慎用本品 ,剂量应按引荐剂量逐步添加(见用法用量),如产生血压过低现象,应考虑削减剂量.

　　妨碍, 其特征为有节律的非自主运 动, 首要见于舌及面部.有报导标明,锥体外系症状的产生是迟发性运动妨碍开展的危险要素,而本品与其它典型抗精神病药物比较,较少引起锥体外系症状,因而与该类药物比较本品引发迟发性运动妨碍产生的危险较低. 假如呈现迟发性运动妨碍的症状, 应考虑停 止服用一切的抗精神病药.

　　4. 关于晚年患者,肝病患者,肾病患者或发呆患者引荐的特别剂量,拜见[用法用量]部分或遵医嘱.

　　8. 本品对需求警觉性的活动有所影响. 因而, 在了解到患者对该药的敏感性前, 主张患者不该驾驭轿车或操作机器.

　　直接的毒性,但曾观察到一些直接的与催乳素及中枢神经相关的效果.本品无致畸效果,但 孕妈妈服用本品应权衡利弊.

　　主张开始剂量为一次0.5mg 或更低, 一日2次,剂量可依据个别需求进行调整.剂量添加的起伏为一次0.5mg,一日2次,直至 一次1-2mg,一 日2 次. 晚年人对利培酮耐受性杰出.

　　1. 没有体系评价本品与其它药物合用的危险,鉴 于本品对中枢神经体系的效果, 在与其它效果于中枢体系的药物合用时应稳重.

　　3.卡马西平及 其它的肝酶诱导剂会下降本品活性成份的血浆浓度, 一旦停止运用卡马西平 或其它肝酶诱导剂, 则应从头确认运用本品的剂量, 必要时可减量.

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