曾经被誉为“钙王”的朗迪制药明星产品，为何多批次出现质量上的问题？作为其“老东家”和生产方的

　　7月17日，国家药品监督管理局发布关于49批次药品不符合相关规定的通告（以下简称为“通告”）。

　　其中，北京朗迪制药有限公司（以下简称为“朗迪制药”）的“碳酸钙D3”系列新产品占据32批次，这些不合规产品均为“老东家”山西股份有限公司（以下简称为“”）所生产。

　　曾经被誉为“钙王”的朗迪制药明星产品，为何出现这么多质量上的问题？振东制药连续四年遭证监会质询的大额服务费流向何处？振东制药为何在巅峰期将朗迪制药全部售出？

　　通告显示，经甘肃药品检验研究院检验，标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司、北京振东康远制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合相关规定，不符合相关规定项目均为含量测定；标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的7批次碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）不符合相关规定，不符合相关规定项目均为含量测定；标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的1批次碳酸钙D3片（Ⅱ）不符合相关规定，不符合相关规定项目为含量测定。

　　对上述不符合相关规定药品，药监管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合相关规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局还要求相关省级药监管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违背法律规定的行为立案调查，并按规定公开查处结果。

　　对此，朗迪制药于19日公布消息称，经第三方专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观外因造成含量不稳定，但不会对人体造成伤害。

　　上述药品，无论是片剂还是颗粒，都属于同一种补钙药物，也是朗迪制药的明星产品——朗迪钙。公司官网显示，朗迪制药于2006年建立，是一家集研发、生产、销售于一体的现代化综合制药公司。2010年，朗迪制药旗下朗迪碳酸钙D3颗粒开始上市，并打出“适合中国人体质的钙”旗号，其凭借该系列新产品连续多年居钙制剂销售榜前列。

　　米内网多个方面数据显示，按终端平均零售价计算，2022年中国实体药店和网上药店销售规模达8725亿元，同比增长9.7%。在颇受关注的化学药（含生物药）品牌榜当中，朗迪制药旗下核心产品朗迪碳酸钙D3片（II）荣登榜首,销售额高达24.3亿元。据悉，朗迪碳酸钙D3系列已连续6年线下医院及药房渠道销售额排名第一。

　　产品质量不过关，销售会受一定的影响吗？《国际金融报》记者19日走访上海三家药店，其中两家有朗迪碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）在售，售价分别为393.6元和131.8元。

　　值得注意的是，在记者提出要给家里老人购买补钙药品时，两家药店的工作人员均询问了老人的肠胃情况，并提醒记者，碳酸钙不易消化，轻易造成便秘情况出现。朗迪制药官网上所发布的朗迪碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）不良反应就包括便秘，但其同时表示，该药物中添加了甘露醇，具有润滑肠道提高肠内渗透压的作用，能够更好的降低便秘发生率。

　　两家药店店员还向记者表示，朗迪碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）可以用上海医保支付。记者在国务院客户端小程序查询后发现，碳酸钙D3Ⅱ颗粒的确已被纳入国家医保药品目录。

　　2013年至2015年7月，朗迪制药分别实现营业收入1.68亿元、2.64亿元、2.21亿元，净利润达3107.66万元、8225.76万元和7739.63万元。彼时，振东制药正受医药行业激烈竞争影响，经营风险增大。为丰富产品线亿元的价格收购朗迪制药100%股权。

　　收购之后，朗迪制药不负所望，利润连年增长。2017至2020年间，振东制药的营收分别为2.95亿元、7.56亿元、8.3亿元、7.52亿元。

　　2020年，振东制药年度业绩预告显示，公司实现归属于上市公司股东的净利润为盈利2.4亿元至2.8亿元，比上年同期为68.11%至96.13%。据振东制药披露，此次业绩增长的原因之一正是朗迪钙收入和利润的较快增长。

　　令人惊讶的是，2021年，振东制药突然以58亿元的价格，将朗迪制药100%的股份全盘售出给上海方朗企业管理有限责任公司，并在同年终止出售以脱发产品为主的安欣制药。

　　对此，振东制药表示，朗迪制药在保健品和消费品领域的扩张将面临管理和资金投入的制约，且与公司别的业务的协同效应和关联度有限。另外，考虑到公司未来在中药、化学药及创新药物领域的资产金额的投入需求和降低负债等因素，出售朗迪制药可使公司战略更加聚焦，公司商誉也将大幅度降低23.03亿元。

　　失去朗迪后，振东制药业绩严重受挫。2022年，振东制药归属上市公司股东净利润-5129万元，同比下降101.96%。

　　对此，振东制药披露了五方面原因，其中两点有必要注意一下：一是因为朗迪制药售出后其营收、利润不再纳入上市公司合并报表范围内，且去年出售朗迪制药增加归属上市公司股东净利润24亿元，导致上年同期基数较高；二是公司持续加大对达霏欣米诺地尔搽剂等产品的品牌建设，增加了销售费用。

　　振东制药公司年报多个方面数据显示，近几年来公司销售费用居高不下，在2019年至2021年间持续增长至22.7亿元，2022年因朗迪制药出售，销售费用才有所减少。而反观公司的研发投入，2019年至2022年分别为1.79亿元、1.83亿元、2.58亿元、2.03亿元。

　　如此之高的研发费用也引起证监会注意，并连续四年向振东制药发出年报问询函。在回复深交所对于2022年年报问询函时，振东制药表示，涉及销售费用的内部控制程序均在报告期内得到了有效执行，前十大支付对象的出资人及董监高与公司不存在关联关系，且经调研公司服务费、市场运营费占比与同行业上市公司不存在比较大差异。

　　但据新闻媒体报道，振东制药披露的2022年度前十大支付对象中的三家，成立时间相近、注册地址相近、邮箱一致的支付对象的创始人与振东制药的大区负责人存在重名的情况。更巧合的是，2022年9月，上述支付对象几乎同时变更了股东。如此一来，振东制药非常有可能存在着“左手倒右手”的资本运作行为。《国际金融报》记者就销售费用问题咨询振东制药，截止至发稿仍未收到详细回复。

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