4+7种类 湖南迪诺「阿托伐他汀钙片」经过一致性点评

  11月20日,湖南迪诺依照新4类提交的「阿托伐他汀钙片」上市请求获批,视同经过一致性点评。湖南迪诺成为继嘉林药业、兴安药业、乐普药业和齐鲁药业之后,第5家经过「阿托伐他汀钙片」一致性点评的厂家。

  阿托伐他汀适用于杂合子宗族或非宗族性高胆固醇血症和混合性高脂血症,也适用于纯合子高胆固醇血症,是全球首个年出售额打破100亿美元的超级重磅种类,敞开了新药研制史上的小分子药物出售神线年年末,累计出售的收益到达1644.3亿美元,是现在累计出售额最高的药物。

  也正是商场极大的需求,令阿托伐他汀钙片进入了一个新的阶段,那就是带量收购

  嘉林药业的阿乐是该种类在国内首个经过一致性点评的产品,2018年12月,“4+7”城市带量收购发布成果,嘉林药业贱价中标。2019年3月“4+7”城市带量收购连续开端正式施行,作为原研产品辉瑞立普妥的传统优势商场,受带量收购方针影响现已遭到仿制药的激烈冲击。福建省在6月跟进“4+7”之后,立普妥在履行当月直接早年三甲跌出该省出售额TOP20。依据德展健康成绩陈述,嘉林药业的阿乐在11个试点城市样本医院中商场占有率增加明显,挨近68%,已逾越立普妥成为阿托伐他汀商场占有率最大品牌。

  9月24日,25省联盟区域带量收购拉开序幕,乐普、兴安、齐鲁三家企业中标,甩下嘉林一家冷风中解散了阿乐出售团队。

  现在湖南迪诺第5家经过一致性点评,势必在未来的带量收购之争中占有一席之地,别的仍有11家企业正进行一致性点评。

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