近期，河南省医保局对十九省（区、兵团）药品联盟集中带量采购拟中选结果进行公示。

  据了解，经企业解密报价、议价谈判、价格纠偏、复活报价等程序，24个集采品种均顺利产生拟中选结果，105家企业的151个品规的产品拟中选，拟中选产品平均降幅60.6%。

  《中国经营报》记者发现，部分拟中选的注射剂产品中，包括维生素K1注射剂、尿激酶注射剂、甘露醇注射剂等曾被列入短缺药品清单；首次纳入集采的破伤风人免疫球蛋白注射剂更是存在着成本比较高、产能有限等问题。

  为了解此次联盟集采对上述短缺药品生产企业的影响，记者分别向倍特药业、华兰生物（002007.SZ）方面致函采访。倍特药业媒体关系相关负责这个的人说，十九省联盟集采拟中选结果已由官方进行公示，有关信息请以公示内容为准，别的信息目前暂无法回复；华兰生物方面暂未对采访函问题进行回应。

  据了解，此次集采由河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等十九省（区、兵团）组成省际联盟，代表上述地区医药机构开展药品集中带量采购工作。

  从拟中选结果来看，综合审评拟中选的有77个品规，综合评审优先拟中选的有51个品规；通过价格纠偏方式拟中选的有15个品规，采用复活机制拟中选的仅有4个品规。

  尽管此次十九省联盟集采与以往集采类似将产品分为A、B组，但分组规则不再按采购量大小进A、B组，而是根据质量层次，包括参比制剂、过评仿制药、新注册分类新3/4类药品、纳入《中国上市药品目录集》的品种进A组，其余产品进B组。

  拟中选结果为，A组中仅有2个品种拟中选，分别是山西康宝生物制品股份有限公司申报的注射剂（1ml:5mg），国药控股分销中心有限公司申报的门冬氨酸钾镁注射剂（0.85g:0.114g:42mg），其均为通过谈判方式获得拟中选资格。

  在拟中选结果中，中选品种最多的为碳酸氢钠，共有26个品规拟中选，而多种维生素（12）、门冬氨酸钾镁葡萄糖、去乙酰毛花苷都仅有1个品规中选。

  按照采购规则，口服常释剂型报价不高于0.1元、注射剂（含散剂）报价不高于1.0元的，可不受最多拟中选数额、附条件拟中选等限制获得拟中选资格。

  而在综合评审优先拟中选的51个品规中，包括新华制药（000756.SZ）的肌苷注射剂（0.1g）、国药集团容生制药有限公司的门冬氨酸钾镁注射剂（0.86mg:0.114g:42mg）等产品均报价1元，另有多家企业注射剂型更是报价0.99元、0.98元。

  除此之外，首次纳入集采的破伤风人免疫球蛋白注射剂，以及曾被列入短缺药品清单的维生素K1注射剂、尿激酶注射剂、甘露醇注射剂等产品也备受关注。

  据赛伦生物（688163.SH）2022年年报，破伤风人免疫球蛋白（HTIG）直接从经免疫的健康人血浆中提取，具有疗效好、几乎无过敏、不需做皮试的优点，每支价格300元上下。但是受到《单采血浆站管理办法》等规定的制约和政府管控影响，人血浆来源有限，而且HTIG制备过程相对复杂，对献浆员的免疫也存在一定伦理学上的争议，这些问题造成了HTIG产量有限。

  米内网多个方面数据显示，截至目前，破伤风人免疫球蛋白共有19家企业获得批文，主要生产企业有山东泰邦生物制品有限公司、华兰生物、四川远大蜀阳药业有限公司、成都蓉生药业有限责任公司等。博晖创新（300318.SZ）曾在2022年年报数据中披露，其破伤风人免疫球蛋白2021年及2022年分别只有1批次批签发，批签发量分别为1.03万瓶、1.87万瓶。

  而在此次集采中，破伤风人免疫球蛋白注射剂（2.5ml:250IU）共有7家企业拟中选，价格最低的为广东双林生物制药有限公司，拟中选价格为165元。哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司以212.8元在同组中价格最高。

  2022年8月9日，工业与信息化部办公厅、国家卫生健康委员会办公厅等四部门联合发布了《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》，其中对包括维生素K1注射剂、尿激酶注射剂、甘露醇注射剂等短缺药品监测品种及生产公司进行了公示。

  即便上述品种被纳入到短缺药品监测目录中，相关企业仍选择参与到此次十九省联盟集采。

  例如，尿激酶注射剂（10万单位）共有6家企业拟中选，最低报价为55.62元；甘露醇注射剂（250ml：50g，以塑瓶/玻璃瓶为代表包材）共计10家企业拟中选，最低报价为2.35元；维生素K1注射剂（1ml:10mg）共计5家企业拟中选，最低报价为3.45元。

  从此次十九省联盟带量采购品种目录来看，24个集采品种中有21款为注射剂，具体品种包括肌苷注射剂、苯唑西林注射剂、环磷腺苷注射剂、多种维生素（12）注射剂、二羟丙茶碱注射剂、尿激酶注射剂、破伤风人免疫球蛋白注射剂、20%甘露醇注射剂、维生素K1注射剂等。

  药融云多个方面数据显示，此次十九省联盟集采的24个品种2022年在我国院内的总销售额约为160亿元，其中，亿元以上品种有20个，5亿元以上品种有11个，10亿元以上品种有6个。

  譬如，环磷腺苷注射剂2022年院内销售额达18.02亿元，肌苷注射剂2022年院内销售额为15.68亿元。还有包括苯唑西林注射剂、破伤风人免疫球蛋白注射剂、多种维生素（12）注射剂、尿激酶注射剂都在2022年院内销售额远超10亿元以上。

  据了解，此前，注射用环磷腺苷已先后被纳入了五次地方集采，其中，四次为多省药品联盟集采。共有4家药企中标，分别是无锡凯夫制药、广东健信制药、广州一品红制药、海南皇隆制药，中选价格为2.65～6.12元。

  而在此次十九省联盟集采中，环磷腺苷注射剂（20mg）的最高有效申报价为16.81元，共有8家企业拟中选。其中，大同五洲通制药有限责任公司报价5.56元，为同组最低价；武陟县通康药业有限公司报价8.58元，在环磷腺苷注射剂中价格最高。

  目前国内在售的苯唑西林仅有注射用苯唑西林，涉及生产企业20家。2022年，该药在我国院内的销售额同比增长55.48%，达到15.07亿元。在生产企业上，四川制药制剂有限公司与成都倍特药业股份有限公司排名靠前，市场占比分别为48.29%与16.89%。

  不过，药融云中国药品审评数据库显示，目前注射用苯唑西林暂无药企通过一致性评价。但从今年5月以来，有药企以3类仿制药向药监局递交了注射用苯唑西林的上市申请，目前共计8家，包括东阳祥昇医药科技有限公司、中孚药业股份有限公司、科伦药业（002422.SZ）以及福安药业（300194.SZ）等，均在审评审批中。

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