国家药监局:这两款伤风药全国叫停出产出售

摘要: 日前国家药监局发布《关于中止出产出售运用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告》称,因为这两类药物存在心脏毒性不良反应,运用危险大于获益,决议自即日起中止其在我国的出产、出售和运用,吊销相关药品同意证明文

  日前国家药监局发布《关于中止出产出售运用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告》称,因为这两类药物存在心脏毒性不良反应,运用危险大于获益,决议自即日起中止其在我国的出产、出售和运用,吊销相关药品同意证明文件,已上市出售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由出产企业担任召回。

  记者整理发现,今年以来药监局严管市道各类伤风药,此前已制止18岁以下青少年儿童服用含有可待因的伤风药,且孕妈妈和儿童应慎用蒲地蓝药物。

  药品说明书显现,两种药品均含有特非那定和盐酸伪麻黄碱,且都是处方药。据介绍,这两款药物均是针对眼球伤风的,最大的效果便是“缓解症状”。依照公告要求,相关药物的召回作业应于12月31日前完结,召回产品由企业所在地药监管理部分监督毁掉。

  此次被叫停的产品还触及到了两家大型药企,包含A股上市公司丽珠集团丽珠制药厂和港股上市公司石药集团欧意药业有限公司。石药集团有关担任这个的人说,特洛伪麻胶囊现已停产三四年了;丽珠集团相关担任人回应称,正在召回。

  “老练的伤风药会忽然遭受叫停,很可能是因为近年来跟着体系逐步完善,全国收集到的不良反应陈述渐渐的变多,药监部分关于药物毒副反应有了新的知道所造成的。”有业界的人表明,药物上市空中楼阁确实应该与时俱进,依据临床反应数量和严峻程度来惩罚修订说明书,包含进行限用或禁用,而不是只需药物上市就可以撒手不管。

  实际上,今年以来监管部分加大了对伤风药的严格管理。此前“全能药”蒲地蓝就被药监局要求修订说明书,须标明“孕妈妈和儿童慎用”并注明不良反应;而含可待因类伤风药则被要求标明“18岁以下青少年儿童禁用”。“这些决议都吸取了临床经验教训,对用药危险和效益进行了权衡,再加上现在市道上药品树立,限用或禁用单个种类不会导致我们弹尽粮绝。”该业界人士表明。

  怎么挑选伤风药?专业技术人员表明,假如是头痛、发烧等症状比较突出,一般服用布洛芬或乙酰氨基酚类药物;假如还伴有鼻塞、流鼻涕等症状,就应挑选复方伤风药。别的,一定要遵医嘱,莫乱吃药。

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