保健品FDA认证是依照药物仍是食物注册?

摘要:  保健品是保健食物的浅显说法,美国没有保健品这一说法,在美国保健品被认为是膳食弥补剂,养分保健品是“医药级”养分素,为了健康而食用。实际上,它们是维生素、矿物质、草药和提取物。   可是你不会在联

  保健品是保健食物的浅显说法,美国没有保健品这一说法,在美国保健品被认为是膳食弥补剂,养分保健品是“医药级”养分素,为了健康而食用。实际上,它们是维生素、矿物质、草药和提取物。

  可是你不会在联邦法令中找到“养分保健品”这个词。它出现在 FDA 网站上的仅有方位是那些因违背 FDA 法规而收到正告信的公司的称号。

  依据 FDA 的规则,大多数养分食物将被归类为“膳食弥补剂”。这些是维生素、矿物质、植物药、草药或膳食物质的提取物、浓缩物或组合,“供人类经过增加总膳食摄入量来弥补膳食”。

  膳食弥补剂和药物之间的首要目标之一与健康声明有关,膳食弥补剂旨在供给养分,而药物旨在医治疾病或疾病。

  因而,为了坚持作为膳食弥补剂的分类(并防止 FDA 严厉的药物同意程序),保健品有必要不能宣扬带有:医治、确诊、防备或治好疾病,不能有任何标签宣称能够医治痛苦或防备癌症等作用。

  美国FDA认证保健品是归类为膳食弥补剂,归于一般食物,养分保健品出产商有必要向FDA提交一般食物注册。与食物十分类似,养分保健品出产商也应恪守当时的杰出出产规范——这些概述了设备规范、职工规范和卫生要求,以保证以安全的方法出产产品。

  膳食弥补剂的标签规范与食物标签规范相提并论。但是,人们对膳食弥补剂的营销方法以及它们能够做出的声明有着共同的希望。

  草药弥补剂受美国食物和药物管理局 (FDA) 的监管,但不像处方药或非处方药 (OTC) 那样严厉,它们归于称为膳食弥补剂的类别。

  膳食弥补剂旨在增加或弥补饮食,与传统食物不同。一般来说,假如产品旨在医治、确诊、治好或防备疾病,它便是一种药物,即便它被标记为膳食弥补剂。弥补剂被摄入并有多种形式,包含片剂、胶囊、软凝胶、凝胶帽、粉末、棒、软糖和液体。

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