摘要：　　国家食药监总局(CFDA)规则,以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的出产企业,均应在2015年12月31日前到达《药品出产质量办理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)要求,未在规则期限内经

　　国家食药监总局(CFDA)规则,以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的出产企业,均应在2015年12月31日前到达《药品出产质量办理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)要求,未在规则期限内经过该认证的药企,不得持续出产药品。间隔大限仅剩2天,不少药企正纠结未来的出路。

　　据CFDA发布的《2015年全国回收药品GMP证书状况计算》,本年全国共有140家药企144张GMP证书被回收,在中药饮片范畴,全年回收82张,占比高达56.9%,此外,2014年还回收了20张,归于重灾区。

　　《每日经济新闻》记者了解到,有或许被筛选出局的部分中药企业已成为大型药企的并购目标,还有部分企业计划转型保健品范畴。我国保健品及食物出产企业均需按照GMP认证规范出产,但不做强制规则。

　　剖析以为,近年来中药保健品在商场受捧,药企向该范畴转型,不至于糟蹋其在GMP认证上所做的尽力。

　　“小、散、乱可以说是整个中药职业的特色,新版GMP认证能促进医药产业向规模化、集约化方向开展,进一步保证药品安全质量,推进中药与世界接轨。”北京鼎臣医药办理咨询中心负责人史立臣表明。

　　不过,GMP证书被回收,对部分药企而言,还算不上被判“死刑”。昨日(12月29日),广西一家药企人士就告知《每日经济新闻》记者,往后公司有意向保健品范畴转型,以渡过眼下的难关。事实上,有此主意的药企不只一家。

　　据我国保健协会工作人员介绍,本年全国养分与保健食物职业的产量将达近6万亿元,估计到2020年,总产量将打破8万亿元。

　　值得注意的是,虽然近年来包含太极集团、恒康医疗等上市药企在跨界保健品范畴均有测验,但成效杰出者却屈指可数。以江中药业为例,其2015年半年报显现,其保健品事务营收1.4亿元,同比下降10.7%,毛利率同比下滑2.78%。