进口质量也难说:扒一扒美国保健品工业的“猫腻”

摘要:  在《是时分打破复合维生素的神话了》一文中,咱们谈到了复合维生素的质量无法确保,产品中或许并不彻底含有阐明中标示的元素,也或许含有对人体有害的污染物。怎样寻觅靠谱的保健品?本文供给了一些方法供咱们参

  在《是时分打破复合维生素的神话了》一文中,咱们谈到了复合维生素的质量无法确保,产品中或许并不彻底含有阐明中标示的元素,也或许含有对人体有害的污染物。怎样寻觅靠谱的保健品?本文供给了一些方法供咱们参阅。

  跟着生活水平的进步,“摄生”成了国人的日常论题。除了曩昔的老法子,服用各类保健品已成为许多我国人——尤其是老年人——的不贰之选。一项研讨标明,到2023年,我国养分弥补剂商场估量将到达400亿美元,将替代美国成为世界上最大的养分弥补剂商场。我国商场上的保健品琳琅满目,有国产的也有进口的,许多人都喜爱买“进口”的保健品,尤其是美国的,觉得价格实惠,质量也有确保。

  自1994年以来,美国保健品商场阅历了快速的开展:出售额在1994年只需40亿美元,而到了2018年,已到达420亿美元。在很大程度上,这个添加能够归因于1994年通过的一项联邦法案,题为《膳食弥补剂健康教育法案(Dietary Supplement Health Education Act)》 [1]。这项法令当年是由一些和保健品职业有千丝万缕的经济联络的政客们牵头立案的,对保健品出产商的维护远远多于对一般顾客的维护,这使得保健品彻底不必像处方药相同,只需通过严厉的批阅才干上市。

  这项法案放宽了职业法规,使得膳食弥补剂(Dietary Supplement,也便是咱们常说的保健品,包含维生素,矿物质,植物提取物等等)不必通过美国食物和药物管理局(FDA)事前同意,就能够在药店或许超市出售。产品进入商场后,假如顾客运用后陈述有不良工作,FDA才会介入监管。FDA也会不定时做产品抽样检查,假如确认弥补剂被掺假,FDA能够向制作商发揭露正告信或召回卖出的产品。

  3)厂商不必向FDA证明,保健品药瓶上标示的作用是准确线)一般来说,保健品上市今后,FDA才开端正式监控该产品。监控也仅仅针对这一产品是否会对人形成很大的副作用等等。

  5)保健品宣扬“能够治好某个特定疾病或推迟某项症状”都是不合法的。这便是为什么一般保健品不说能够治好某个特定的疾病,而仅仅泛泛的说能够进步“免疫力”之类的。

  商场上有许多的保健品,有的是大公司出产的,也有些来自十分小的公司,不同公司的出产规范差异很大。保健品的数量比药物大整整一个数量级,可是监管的资源却很有限,这就意味着,在未发现问题之前,这些保健品的质量和安全性就只能依靠制作商和分销商的良知了。

  咱们我国人往往觉得国外(例如美国,澳大利亚)的保健品质量便是好的。可是,工作并非咱们幻想的那样。

  虽然在美国出售的大多数保健品都是在美国本乡出产的,但它们的质料一般来自其他国家,其间超越60%的质料来自我国,在美国仅仅进行最终一步的拼装。厂家还会常常改动质料的来历,同一厂家的同一种维生素的不同批次很有或许质料是不相同的。美国FDA不要求在保健品的瓶子上标明成分的原产国,也不要求标示产地,只需求供给制作商或分销商的电话号码或地址,供顾客联络。由于地址并不一定是产品的制作地,所以光看药瓶是无法分辩该保健品究竟来自何处。

  ① 90%的维生素C都来自我国。苏格兰也出产少量的维生素C,可是质料的本钱便是我国的三倍,所以价格要比来自我国的贵得多。

  ② 现在,除了我国,其他国家都没有生物素(biotin)的制作商。许多宣称”美国制作”的生物素其实是从我国进口质料,然后研磨加工,变成美国出产的。

  ③ 纯的叶酸(folic acid)首要来自我国。许多宣称美国出产的叶酸和生物素相同,也是从我国进口质料,然后在美国研磨。只需5-甲基四氢叶酸(5-MTHF,这种方式的叶酸更简单被吸收,生物利费用也比较好)是破例,这个方式一般在美国出产。

  2015年,美国纽约州总检察长办公室就从前指控四家全国大零售商——GNC、Target、Walgreens(沃尔格林)和Walmart(沃尔玛)——售卖假的、乃至是有潜在风险的植物提取物做成的保健品[2]。

  检察长办公室测验了这些零售商货架上最热销的植物提取物保健品,发现其间五分之四的产品不含有任何标签上的植物成分,而仅仅含有廉价的填充剂,如米粉,芦笋和室内植物(即人工栽培的一般贱价植物)提取物。在某些情况下,这些物质或许会形成严峻的过敏反应。

  例如, Walgreens有一个很受欢迎的自产品牌人参片,宣称能够“进步身体耐力和生机”,仅含有大蒜和大米粉末。Walmart卖的一种银杏提取物(ginkgo biloba),实在的成分是萝卜、室内植物和小麦粉,虽然标签上宣称该产品不含有小麦和谷蛋白。Target被测验的六栽培物提取物弥补剂中,有三种——银杏提取物,圣约翰草(St. John’s wort)和缬草根(valerian root)———都不含有标签上的成分,而是含有米、豆类和野胡萝卜粉。GNC的保健品也相同,把标签上未注明的成分用作填充剂,如花生和大豆的粉末,而这对有花生过敏的人群是极端风险的。

  还有许多人以为,保健品大部分是“天然“成分,所以不会有问题。可是,即使是从天然的动植物里提取的,也要考虑到动植物自身的杂乱性(从有效成分的含量到或许含有的污染物质),还有提纯时分要阅历的工业过程。就拿一些植物制成的保健品来说,许多不同的植物可用于制备保健品,可是看起来类似、而且种系上也很挨近的植物却或许具有十分不同的作用。例如,有许多女人服用黑升麻(black cohosh)提取物来改进更年期症状,但在美国和加拿大,就曾有顾客由于服用的药片里边其实含的是姓名类似的不同类物质,遭受肝脏危害。

  “天然”的成分不代表便是好的,天然物质里边许多是有毒的。食物里的有毒的天然物质就包含竹笋里的生氰苷(cyanogenic glycosides),马铃薯中的配糖生物碱(glycoalkaloids),柑橘类植物(柠檬,酸橙,葡萄柚,佛手柑)含有的呋喃香豆素(Furocoumarins),许多豆类含有称为凝集素(lectins)的毒素。剂量到达了,这些天然毒素会对人的健康形成许多坏影响,有些毒素只需很少的一点就会形成很大的损坏。“天然”成分并不值得迷信。

  由于保健品不必通过严厉的临床试验测验,所以其实没有任何方法能确保它们的有效性、安全性,也不能确保它们不会与您或许服用的任何药物有相互作用。

  仅有能看的便是这个保健品里边究竟有什么。也便是说,这个保健品究竟是不是含有它宣称该有的成分,剂量也和标示的契合,没有污染(例如来自铅和其他重金属等),以及药片服下后是否能正常开释成分。

  药物一般是纯化的产品,首要成分的含量乃至能够超越99.9%,只含有少量杂质。可是,保健品的成分或许十分杂乱,有时分会含有数十种乃至数百种不同的物质,其间许多来自植物或其他天然来历,这就导致成分检测不那么简单。

  现在规范的测验方法是用色谱法(chromatography)评价保健品的成分。可是,关于杂乱的产品,色谱法取得的信息有限。一些新的技能,例如液相色谱和质谱合用等新技能,加上别的一些剖析,能够取得更准确的成果。不过在这些技能被广泛应用之前,还需求进一步验证,而且本钱必需求下降到能够惯例进行。

  看病的药物,有FDA监管。被“FDA”放松监管的保健品,又有谁乐意去检测呢?厂家自己发布的质检数据又有多可信呢?最好的方法,是由独立的、没有利益联系的第三方安排来测验,这样得到的数据才干让人服气。

  咱们或许会注意到美国许多保健品的瓶子上有“USP verified”的字样(上图中)。这意味着该产品是被一个叫“USP Dietary Supplements Verification Program”的、独立的、非营利性科学家安排认证的。USP为食物配料和保健品等设定了一个质量规范,然后欢迎厂家自愿和他们协作,让他们测验厂家的出产设备、流程和产品质量。假如到达规范,产品能够带有USP验证符号。这个安排也在网站上实时更新取得认证的品牌,以及在哪儿能够买到这些产品[3]。

  可是要当心,有些公司会在瓶子的标签上打上“USP”, 而不是共同的黑色和黄色“USP Verified”印章。这些公司宣称自己契合USP的出产规范,可是实际上他们的产品并没有通过USP的检查。事实上,只需少量的保健品有“USP Verified”印章,例如Costco里边的一些Kirkland品牌保健品。

  另一个独立认证某些保健品的非营利安排是NSF International。这个安排会认证鱼油和复合维生素之类的保健品。除此之外,它还有一个“NSF体育认证(NSF Certified for Sport)” 项目,对运动员和运用运动补品(如蛋白粉,氨基酸和肌酸)的人特别有用,由于有人发现,这些产品有时分成心添加了兴奋剂。

  还有一些独立的实验室会定时测验一系列保健品,然后在网站上发布他们的测验陈述,例如,cptclabs.com等等。在他们的网站上,您能够找到许多保健品的测验陈述和排名,可是一般需求付费才干看到。

  美国闻名的药店CVS于2017年宣告开端测验自己货架上的保健品,并已完成对150多家供货商的1400种保健品的测验。前期测验成果发现7%的产品不合格,原因包含污染,活性成分含量低于标签上标明的含量,还有各种造假的行为。常见的造假行为有:

  例如,制作商有时会在一种叫Ginkgo biloba(银杏提取物)的保健品中参加许多其他常见的黄酮类化合物,如槲皮素或芦丁等。这些黄酮类化合物在银杏里边能够找到,可是一般浓度很低。

  服用保健品,慎之又慎上面讲到的认证测验算是给顾客吃了一颗定心丸。不过,这些测验往往只测了一个特定批号的产品,同一个厂家下一批出产出来的产品是不是还契合规范,仍是不能确认。

  要提示咱们,许多保健品成分杂乱。有时分会和医师开的医治药物之间有相互作用。例如,一些保健品或许会改动肝脏里边某些酶的活性,然后影响处方药的代谢吸收。而改动了的代谢或许会添加血液中药物的浓度,引起不良反应;或下降药物在血液里的浓度,使其无效。

  2015年的一项研讨估量,在美国,每年大约有23,000次急诊就诊是与膳食弥补剂有关的不良工作[5]。保健品最好不要随意吃,应该慎重考虑。

  笔名“为所欲为的猫”,现居美国波士顿。本科毕业于清华大学生物科学与技能系,在美国取得博士学位后参加某跨国知名药企从事药物研制。十余年中,带领团队与糖尿病、肌肉萎缩症等作斗争,近年来着重于抗衰老药物的研讨和开发。个人微信大众号“怡然随心”,与您聊医疗保健的那些事。

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