阿巴卡韦原料药行业发展特点鲜明 未来发展前途广阔

摘要: 阿巴卡韦化学名称为(1S,4R)-4-[2-氨基-6-(环丙氨基)-9H-嘌呤-9-基]-2-环戊烯-1-甲醇,分子式为C14H18N6O,是一种黄色至浅棕色透明、带有硫醇臭味的液体,大多数都用在

  阿巴卡韦化学名称为(1S,4R)-4-[2-氨基-6-(环丙氨基)-9H-嘌呤-9-基]-2-环戊烯-1-甲醇,分子式为C14H18N6O,是一种黄色至浅棕色透明、带有硫醇臭味的液体,大多数都用在生产抗艾滋病药物(阿巴卡韦硫酸盐片剂、口服液等),以及作为中间体与替他药物组成的抗艾滋病合成药物。其中,阿巴卡韦硫酸盐的片剂、口服液于1999年在美国上市。阿巴卡韦有良好的抗HIV活性,交叉耐药性较小,与拉米夫定、齐多夫定联用可发挥协同作用,是当今抗艾滋病“鸡尾酒疗法”的重要成分之一。

  就国内外阿巴卡韦原料药行业而言,由于其特殊的额行业属性,阿巴卡韦原料药行业呈现出以下特点:

  阿巴卡韦及其下游药物属于技术密集型产业,对技术水平要求比较高,产品研究开发或生产都需要投入大量资源,具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。目前,阿巴卡韦的生产专利为葛兰素史克公司所垄断,别的企业要想生产阿巴卡韦原料药或下游药品,通常都需要葛兰素史克公司的专利授权。目前,印度、法国等少数国家能够仿制生产阿巴卡韦药品,而我国尚未出现阿巴卡韦仿制药生产企业,制约着上游阿巴卡韦原料药行业的发展,能够工业化生产阿巴卡韦原料药的企业仅有江西省驰邦药业有限公司。总的来看,阿巴卡韦市场集中度较高。

  虽然我国已经有江西省驰邦药业有限公司等公司能够生产阿巴卡韦原料药,行业总体产量也达到了百吨级,但由于受原料供应短缺,加之阿巴卡韦下游制药技术不成熟、未有仿制药通过国家审批等因素影响,我国阿巴卡韦原料药市场需求极低,且大多数都用在科学实验和药物研发,与行业产量严重不匹配。由于国内市场需求极少,目前国内生产的阿巴卡韦几乎全部用于出口,出口目的地有美国、印度、英国等,而国内进口量极少。据新思界发布的《2020-2024年阿巴卡韦行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》,2019年,中国阿巴卡韦原料药出口量为142吨。

  新思界分析的人表示,随着我们国家医药行业的持续不断的发展,阿巴卡韦成品药生产或将通过监管部门的审核进而进入产业化阶段,由此彻底改变国内阿巴卡韦原料药通过出口解决销路的问题,带动中国阿巴卡韦原料药需求的增长和行业的发展。

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