江西省商场监督处理局 江西省卫生健康委员会 江西省中医药处理局关于展开江西省铁皮石斛、杜仲叶、灵芝依照传统既是食物又是中药材物质处理试点作业的布告

　　依据《国家卫生健康委员会 国家商场监督处理总局关于对党参等9种物质展开依照传统既是食物又是中药材的物质处理试点作业的告诉》（国卫食物函〔2019〕311号）、《国家卫生健康委办公厅关于江西省展开依照传统既是食物又是中药材的物质处理试点定见的函》（国卫办食物函〔2021〕196号）、《商场监管总局办公厅关于江西省展开铁皮石斛、杜仲叶、灵芝依照传统既是食物又是中药材物质处理试点的复函》（市监特食函〔2021〕1767号）精力，并报经省人民政府赞同，现决定在我省展开铁皮石斛、杜仲叶、灵芝依照传统既是食物又是中药材物质（以下简称食药物质）处理试点作业，有关事项布告如下：

　　（一）方针使命。以铁皮石斛、杜仲叶、灵芝食药物质处理试点为牵强附会，完善食药物质处理、推动食养产品研制、复兴传统食养产品商场、拓宽全省中医药及传统食养工业规划，构成食药物质和食养产品双工业互动健康展开、出产运营逐渐规范、监管日趋科学、商场有力拓宽、居民健康素质有用提高的杰出格式。

　　（二）整体思路。依照了解调研、整体评价、先行先试、富余管控、逐渐扩展的整体思路，在全省范围内挑选部分质量、安全、卫生确保才能强的大中型出产企业展开试点。

　　（三）基本原则。一是坚持“四个最严”要求，以健康安全为底线，施行严厉监管、防备富余。二是坚持以人民为中心，确保居民消费和健康需求，确保安全可靠、养分合格。三是坚持依法合规，严厉执行食物相关政策规则，确保出产合规、监管有据。四是坚持政府处理和商场机制相结合，既尊重以商场为主导的机制，又充分发挥政府监管和引导效果。五是坚持宣扬引导先行，推动食养工业有序展开、食养常识广泛传播，提高居民健康素质、满意现代化的食养需求。

　　依据上级主管部分批复定见，结合我省实践，在全省范围内展开铁皮石斛、杜仲叶、灵芝食药物质处理试点作业。试点作业严厉依照传统方法和食用习气进行，并加强依照传统方法加工、出售、餐饮服务以及网上网劣等全环节处理。

　　试点食物：以铁皮石斛、杜仲叶、灵芝中的一种或几种为质料，增加或不增加其它质料，按传统出产工艺或饮食习气进行物理加工制成的食物（以下称试点食物），不包含化学提取物产品（如含某种物质提取素的药品或保健食物）。

　　试点出产企业：江西省范围内获得食物或药品出产答应，并契合以下“试点出产企业基本条件”的企业均可申报参与试点作业。试点出产企业须按《食物出产答应分类目录》申报相关种类出产答应,获得食物出产答应证后，方可从事试点食物的出产加工。

　　1.具有激烈的食物安全主体职责意识，严厉恪守食物安全法及相关法令法规，严厉执行《江西省铁皮石斛等3种依照传统既是食物又是中药材的物质处理试点计划》、本布告、国家卫健委食物安全规范与监测评价司解读，保险推动出产运营试点作业。

　　2.具有安稳、合法的试点物质质料来历，自建栽培基地或与有关单位签定合法且能够确保规划出产的质料购销合同，产品出产规划与获得的质料资源相适应，能够确保出产可继续性。

　　3.具有杰出的食物或药品(含保健食物、中药饮片)出产才能，已获得食物或药品出产答应证；有明显技能优势和研制才能，具有研制人员团队、具有清晰的立异展开战略等技能条件和才能；具有先进的出产水平和齐备的查验检测才能，具有杰出的产品质量安全进程操控才能。

　　4.具有必定职业规划和演示才能，具有大中型出产和查验条件和才能，注册资本不少于1000万人民币，有较强民事职责承当才能。

　　5.诚笃守信，社会职责感强，无制假售假记载，运营状况杰出，未列入“运营反常名录”“严峻违法失期企业名单”或其它黑名单，未有涉嫌食物药品安全违法且被立案查询的；近3年内未产生食物药品安全事情（事端），无食物药品安全等相关负面报导。

　　自本布告发布之日起至2022年11月3日。试点完毕后，试点出产企业应当当即中止出产，已出产的产品答应出售至保质期完毕。

　　（一）企业请求。自本布告发布之日起，有出产意向的企业向江西省铁皮石斛、杜仲叶、灵芝展开食药物质处理试点作业联席会议（以下简称联席会议）安全监管小组申报并提交《江西省食药物质处理试点出产企业请求表》及以下相关请求材料（经过特快专递方法邮递送达,徘徊电子版别发电子邮箱）。

　　1.企业请求陈述。表达企业自动请求参与试点的志愿，许诺对试点产品全生命周期的质量安全卫生状况负悉数职责；严厉执行食物安全法等法令法规，严厉执行《江西省铁皮石斛等3种依照传统既是食物又是中药材的物质处理试点计划》、本布告、国家卫健委食物安全规范与监测评价司解读，承受有关部分的监管监测；严厉执行存案的食物安全企业规范，按有关规则在食物标签上清晰标识投诉服务电话和服务时段、警示内容或不适宜人群等重要信息；自觉做好后续顾客盯梢服务作业，确保投诉服务电话在服务时段疏通，对顾客担任。

　　3.出产才能状况。包含食物或药品出产答应、出产产能、出产规划、产种类类及出售等状况，并供给相关证照复印件、厂区相片、实验室相片、出产线.试点食物计划出产状况。包含质料栽培基地、收购验证、质料质量操控、产品研制才能、查验才能等状况，拟开发种类的食物称号、配料组方等状况。

　　（二）审阅布告。省联席会议安全监管小组受理企业请求后，当即安排人员对相关材料进行审阅，提出审阅定见，必要时可到请求企业和栽培基地进行现场审阅。契合要求的，报省联席会议，经研讨赞同后，确认为试点出产企业参与我省食药物质处理试点作业，并进行布告。

　　（三）规范存案。试点出产企业被确认后，按有关规则向省卫健委食物安全规范处理办公室处理食物安全企业规范存案，提交配料组方和有关材料；每家出产企业原则上不得超越3个食物安全企业规范，严厉依照传统方法和食用习气进行，除代用茶、汤料外，不答应单一配方；规范处理办公室安排食物、保健食物、中药方面的专家对企业规范进行审阅。

　　（四）安排出产。试点出产企业依据试点食物和已存案食物安全企业规范状况，申报食物出产答应证（试点食物与已有“食物出产答应种类明细表”载明共同的，可直接安排出产）。试点出产企业依照我省试点计划安排产品出产出售。试点出产企业应树立完善的信息处理制度，按季度向属地卫生健康、商场监管部分提交试点作业陈述，报送试点物质的栽培、出产出售、商场消费、顾客反应等有关信息。

　　（五）监管监测。有关部分依据试点计划要求，对试点食物的出产加工、出售、餐饮服务以及网上网劣等全环节安排展开要点监管和富余监测；省联席会议办公室依据试点食物出产出售、商场消费、顾客反应、富余监测、富余沟通、研判谈判等状况，展开试点作业调研、评价、考评等，并及时向省人民政府、国家卫生健康委、国家商场监管总局陈述试点状况。

　　（一）试点物质作为食药物质时，其标签、说明书、广告、宣扬信息等不得含有虚伪内容，不得触及疾病防备、医治和保健功用。试点食物的食物标签要契合食物安全法等法令法规、食物安全规范和企业规范要求。

　　（二）试点出产企业原则上不得托付出产加工，在出产才能缺乏的状况下，报经省联席会议赞同，方可托付省内具有出产资质的企业进行出产，被托付企业也要契合“试点出产企业基本条件”。试点出产企业是法令意义上的食物出产者，对托付出产的食物安全负悉数职责，被托付企业应当依照法令、法规、食物安全规范进行出产，对出产行为担任，并承受试点出产企业的监督，试点出产企业和被托付企业依法承当连带法令职责。

　　（三）属地相关部分要加强对试点出产企业《试点作业陈述》的审阅，必要时进行现场核对，契合要求的，试点出产企业可继续展开试点作业，不契合要求的，应及时报请省联席会议中止该企业试点作业。试点期间，关于试点出产企业呈现产品质量安全卫生等相关负面报导、产生质量安全事端（事情）或呈现制假售假行为、不能继续满意出产答应条件、不能确保产品质量安全或经责令整改后仍达不到要求的，一经查实，省联席会议中止该企业试点作业，并依法严肃处理。

　　（四）禁止非试点出产企业和食物小作坊运用试点物质从事一般食物出产加工，一经发现，按不合法增加依法严厉查处。

　　（五）食物运营者依法运营试点食物。在出售或餐饮加工进程中，应当恪守《中华人民共和国食物安全法》等法令法规规则，切实落实食物安全主体职责，把好产品质量关、出售关、运用关，严厉依照《国家卫生健康委员会 国家商场监督处理总局关于对党参等9种物质展开依照传统既是食物又是中药材的物质处理试点作业的告诉》（国卫食物函〔2019〕311号）规则的传统加工方法和食用习气进行，并加强依照传统方法出售、餐饮服务以及网上网劣等全环节处理。试点期完毕后，收购的试点期内出产的试点食物能够运营至保质期完毕。

　　省联席会议安全监管小组（省商场监管局特别食物处）联系人：吕雪金，电话，电子邮箱：；地址：南昌市京东大路1139号，邮编：330029。

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