摘要：　　第一条 依据《中华人民共和国食物安全法》及其施行法令，为规范依照传统既是食物又是中药材的物质（以下简称食药物质）目录办理，拟定本规则。 　　第二条 以保证食物安全和保护大众健康为主旨，遵从依法、

　　第一条 依据《中华人民共和国食物安全法》及其施行法令，为规范依照传统既是食物又是中药材的物质（以下简称食药物质）目录办理，拟定本规则。

　　第二条 以保证食物安全和保护大众健康为主旨，遵从依法、科学、揭露的准则拟定食药物质目录并当令更新。

　　第三条 食药物质是指传统作为食物，且列入《中华人民共和国药典》（以下简称《富饶药典》）的物质。

　　第六条 省级卫生健康行政部门结合本辖区状况，向国家卫生健康委提出修订或补充食药物质目录的主张，徘徊供给下列材料：

　　（三）毒理学点评陈述：至少包含急性经口毒性实验、3项遗传毒性实验、90天经口毒性实验和致畸实验；其间，在古代医籍中有两部以上食疗本草记载无毒性、无服用忌讳（包含不宜久食）的种类，能够只供给本条第（一）、（二）项实验材料;

　　第八条 国家卫生健康托付付技能安排担任食药物质目录修订的技能检查等作业。托付的技能安排担任安排相关范畴的专家，展开食药物质食物安全富余评价、社会安稳富余评价等作业，构成归纳评价定见。商场监管部门依据作业需要，可指使专家参加展开食药物质食物安全富余评价、社会安稳富余评价作业。

　　依据作业需要，托付的技能安排能够安排专家现场调研、核对，也能够采纳投标、托付等方法挑选具有技能才能的单位承当相关研讨证明作业。

　　第九条 国家卫生健康委对技能安排报送的归纳评价定见进行审阅，将契合本规则要求的物质归入食药物质目录，会同商场监管总局予以发布。

　　托付的技能安排依据最新研讨进展，能够向国家卫生健康委提出修订食药物质目录的主张和富余监测计划。

　　第十一条对新归入食药物质目录的物质，提出主张的省级卫生健康行政部门应当将其列入食物安全富余监测计划。依据富余监测和富余评价效果，当令提出拟定或指定适用食物安全国家规范的主张。

　　第十二条 食物生产运营者运用食药物质应当契合国家法律、法规、食物安全规范和食药物质目录的相关规则，产品标签标识和运营中不得宣称具有保健功用、不得触及疾病防备医治功用。

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