摘要： 今天中药板块续涨，A股中药ETF（560080）一度涨近2%。多个方面数据显示，中药ETF（560080）最新规模达25.98亿元，创上市以来新高。上交所权威多个方面数据显示，中药ETF（5600

  今天中药板块续涨，A股中药ETF（560080）一度涨近2%。多个方面数据显示，中药ETF（560080）最新规模达25.98亿元，创上市以来新高。上交所权威多个方面数据显示，中药ETF（560080）近5个交易日内获资金净流入超4亿元。个股上，等均不同程度飘红。今年，在数字化的经济与中字头轮动切换的背景下，医药板块迎来了新一波行情，其中中药维持涨幅，年初至今申万中药指数涨幅近10%，个股中，

  这段时间大涨的个股里，大多是龙头股，拥有良好的基本面，包括业务能力及盈利能力。大涨的康缘药业也走进了大家的视野，截至2022年末，康缘共计获得药品生产批件205个，其中46个药品为中药独家品种，共有4个中药保护品种，还有25款中药新药、7款1类化药、1款1类生物药在研，其中4款中药新药处于Ⅲ期临床，上市可期。仿制药方面，5个新分类报产品种在审，2个暂无首仿获批。已经有108个品种进入2022版国家医保目录。

  药品独家品种是什么概念，对企业来说，就是只有一家药品生产企业在生产的药品叫药品独家品种，不像抗生素阿莫西林，有广州白云山的，哈药集团的，华北制药的等等药厂可以生产，很多药品都是有几个至几十个生产企业在生产，不然国家那么多人，一个药厂生产怎么能够用。

  中药独家品种也是如此，没有同类竞争对手，不仅能在市场上卖出一个好价格，而且还会有一个比较好的销量。我们看片仔癀，有着国家绝密级配方的中医企业，凭借着“稀缺性”和“绝密性”，之前大火的时候涨到了1600元一粒，依然是抢手，还有云南白药，手握云南白药这一大单品，一再比如东阿阿胶的阿胶系列，是国家首批非物质文化遗产扩展项目名录。片仔癀和云南白药都以拥有一级中药保护品种作为公司的最大卖点，两家中药企业一直在业绩、市值上都持续大涨。在中药市场中占有一席之地。片仔癀市值也曾一度冲上了2000亿元。

  康缘药业手握46个中药独家品种，虽然不像片仔癀和云南白药的药品是国家绝密配方，但也是相当稀有的。比如银杏二萜内酯葡胺注射液，是一种心脑血管疾病用药，可治疗中风病中经络恢复期痰瘀阻络症等，疗效优于国内外同种类型的产品。该药品在2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模超过9亿元，同比增长21.47%。在中成药脑血管疾病用药TOP20产品中，银杏二萜内酯葡胺注射液常年位居前列。

  还有金振口服液，金振口服液主要是针对的是儿童呼吸道感染，关键针对大人呼吸道感染的系杏贝止咳颗粒同银翘解毒软胶囊以及银翘清热片。按照剂型分类来看，有口服液、颗粒、软胶囊等五种剂型。在OTC细分市场里面金振口服液占据着优势地位，康缘的也是重点抢先占据着大连锁药房销售工作。按照中康开思数据，金振口服液在连续好多年时间零售渠道儿童止咳祛痰类产品中销售额排第一。2022 年销售额首破10亿。也有妇科的桂枝茯苓胶囊、骨科伤药的抗骨增生胶囊、心脑血管的天舒胶囊等等。

  政策上，自2020年中药注册管理办法改革后，中药新药上市速度加快。2021年有12个中药新药获批上市，远超过去几年之和。2022年虽然受疫情等多方面因素影响，但也有7个中药新药获批。

  2022 年 3 月 29 日晚，国务院公布《“十四五”中医药发展规划》，大力支持中医药产业传承创新发展。从大方向上看，“十四五”中医药发展规划是由国务院直接印发的，而“十三五”中医药发展规划则是由中医药管理局印发的，这代表了政府对当前中医药改革的决心与力度。同时，《规划》对多个中医药发展指标给出了明确的指引，希望到 2025 年，中医药健康服务能力显著地增强，中医药高水平质量的发展政策和体系加强完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。

  从2021年获批的中药新药来看，中药新药审批正在由“方”变“药”，逐步建立符合中医药特点的中药审评审批机制，破除了唯成分论的评价方式，强化人用经验的支撑作用，更符合中医药发展实际，扫除了中药创新研发的障碍。

  新的审批机制对中药行业里做创新药品研发的企业来说具有重大利好。比如康缘药业2020年11月获批上市的的银翘清热片便是2020年新中药注册分类实施以来首个按照1.1类创新药申报的中药创新药。

  康缘药业算是国内较早推行中药现代化转型的中药企业，一直在对中药进行创新研发。2019年至2022年CDE共批准31个中药新药上市，其中康缘药业获批4个（筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒）2023年第一季度研发费用1.89亿，同比增长30.8%，收入占比14%，与2022年占比基本持平，在整个中药行业中持续处于领先位置。

  这几年，康缘药业一直在做创新药，一直在做1类新药的研发，从2020年开始，差不多每年会有中药1类新药申报，已经上市了银翘清热片，静脉炎颗粒、九味疏风平喘颗粒以及枣柏安神颗粒已获批临床。

  康缘药业的在研的中药1类新药涉及多个治疗领域，呼吸疾病、心脑血管疾病、神经系统疾病、骨骼肌肉系统疾病等热门领域均有布局；从剂型来看，逐步从口服制剂向外用制剂拓展。随着2020年新版药品注册管理办法明确了中药创新药和改良型新药注册分类，近两年国内药企申报的中药1类新药逐渐增多。

  前段时间，康缘药业提交了栀黄贴膏的临床申请，该产品是新版药品注册管理办法实施以来首款申报的中成药贴膏剂1类新药。现在栀黄贴膏中药1.1类新药临床申请，正在审评审批中，栀黄贴膏源于经验方改进而成，具有活血化瘀、消肿止痛的功效。

  膏药市场一直不错，米内网多个方面数据显示，2021年在三大终端6大市场（统计范围见文末）中成药贴膏剂的合计销售额已上涨至接近130亿元，市场还是很大的，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端是中成药贴膏剂的销售主阵地，2022上半年的销售规模超过37亿元，增速为10.46%。

  很多药品在去年上半年的销量过亿，像云南白药的独家产品云南白药膏用于跌打损伤、瘀血肿痛、风湿疼痛，去上半年市场占有率达到了17.11%。西藏奇正藏药的独家产品消痛贴膏2022上半年市场占有率达到了15.43%。

  其中首款1类新药获得者就是康缘药业，中成药贴膏剂是独家产品复方南星止痛膏，该产品用于寒湿瘀阻所致的关节疼痛、肿胀、活动不利、遇寒加重。这款产品在2013年2022年上半年在中国公立医疗机构终端的销售额持续上涨，并且每年都是保持正增长的情况。

  现在中药慢慢的受到重视，前几天国家中医药管理局、国家卫生健康委等八部门联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》，推动部署“十四五”期间中医药文化建设工作。《方案》提出到2025年，公民中医药健康文化素养水平提升至25%左右，中医药“走出去”步伐更加坚实。

  现在中药行业正处于新一轮成长复苏的起点，现在很多个股都被炒起来了，不过产品研制销量增长才是行业已经企业增长的主要支撑，运营效率的提升才是企业成长性的前瞻性指标。